引言
復(fù)方氨酚烷胺片為用于臨床上治療上呼吸道感染，流行 性感冒所引起的發(fā)熱，頭疼，四肢酸軟等癥狀的非處方藥， 其處方中含有 250mg 對乙酰胺基酚和 15mg ka啡因等多種 活性成分。
報道測定其中對乙酰氨 基酚和ka啡因含量的報道，但由于處方中ka啡因相對含量較低，加上樣品制備過程和進(jìn)樣中 所帶來的誤差[3]，采用外標(biāo)法測定其結(jié)果準(zhǔn)確度偏差較大。為保證結(jié)果準(zhǔn)確，可選取合適的 內(nèi)標(biāo)物[3,4,5]來對目標(biāo)物含量進(jìn)行結(jié)果修正。本研究采用液相色譜法測定復(fù)方氨酚烷胺片中對 乙酰氨基酚和ka啡因的含量，并對方法學(xué)[6]可行性進(jìn)行考察，同時選取氨茶堿做為內(nèi)標(biāo)物對ka啡因的含量進(jìn)行結(jié)果修正，確保分析結(jié)果有著更好的準(zhǔn)確性。 儀器配置 Thermo Ultimate 3000 系統(tǒng)： 泵：LPG-3400 自動進(jìn)樣器：WPS-3000 柱溫箱：TCC-3000 A．對乙酰氨基酚 B．ka啡因 C．氨茶堿 圖 1 三種化合物結(jié)構(gòu)式 圖 1. 三種化合物結(jié)構(gòu)式 在中國藥典（2010 版） 中未收載該品種， 目前僅收 載于國家藥品標(biāo)準(zhǔn) [1] 手冊第 16 冊（ 標(biāo)準(zhǔn)編碼：WS1- XG-015-2002），該標(biāo)準(zhǔn)中僅采用稀鹽酸回流 1 小時提取對 乙酰氨基酚并采用亞硝酸鈉溶液電位滴定法測定其含量， 操作繁瑣，耗時長，且滴定終點不易判定，造成結(jié)果準(zhǔn) 確度差，重現(xiàn)性低，因此對該產(chǎn)品質(zhì)量控制帶來不便。
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