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反應(yīng)條件及影響因素：

1. 配料比：參與反應(yīng)的各物料之間物質(zhì)量的比例稱為配料比（也稱投料比）。通常物料量以摩爾為單位，則稱為物料的摩爾比。

2. 溶劑：溶劑主要作為化學(xué)反應(yīng)的介質(zhì)，反應(yīng)溶劑性質(zhì)和用量直接影響反應(yīng)物的嘗試、溶劑化作用、加料次序、反應(yīng)溫度和反應(yīng)壓力等。

3. 溫度和壓力：化學(xué)反應(yīng)需要光和熱的傳輸和轉(zhuǎn)換，在化學(xué)合成藥物工藝研究中要注意考察反應(yīng)溫度和壓力的變化，選擇合適的攪拌器和攪拌速度 。

4. 催化劑：現(xiàn)代化學(xué)工業(yè)中，80%以上的反應(yīng)涉及催化過程。化學(xué)合成藥物的工藝路線中也常見催化反應(yīng)，如酸堿催化，金屬催化，相轉(zhuǎn)移催化，生物酶催化等，來加速化學(xué)反應(yīng)，縮短生產(chǎn)周期，提高產(chǎn)品的純度和收率。

5. 反應(yīng)時間及其監(jiān)控：反應(yīng)物在一定條件下通過化學(xué)反應(yīng)轉(zhuǎn)變成產(chǎn)物，與化學(xué)反應(yīng)時間有關(guān)。有效地控制反應(yīng)終點(diǎn)，力圖以高收率獲得高純度的產(chǎn)物 。

6. 后處理：由于藥物合成反應(yīng)常倒伴隨著副反應(yīng)，因此反應(yīng)完成后，需要從副 產(chǎn)物和未反應(yīng)的原輔材料及溶劑中分離出主產(chǎn)物；分離方法基本上與實(shí)驗室用的方法類似，如蒸餾、過濾、萃取、干燥等技術(shù)。

7. 產(chǎn)品的純化和檢驗：為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，所有中間體都必須有一定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，終產(chǎn)品必須符合國家規(guī)定的藥品標(biāo)準(zhǔn)。化學(xué)原料藥生產(chǎn)的后工序必須符合GMP 規(guī)定的條件下進(jìn)行。

另：環(huán)境保護(hù)和三廢防治。在進(jìn)行合成藥物工藝研究時，必須同時具備消除或治理污染的相應(yīng)技術(shù)措施。

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