全自動硬膠囊充填機(jī)的三種試驗(yàn)方法如下:
1.1 充填機(jī)外表面平整、光潔、無劃傷，鍍涂層色澤一致、不起泡、無脫落。
1.2 與藥品和膠囊直接接觸部位，應(yīng)表面光潔、平整、易清洗、材料無毒、不銹、化學(xué)性能穩(wěn)定。
1.3 電氣安全性能要求
1.3.1 保護(hù)接地電路的連續(xù)性應(yīng)符合GB/T 5226.1-1996中20. 2的要求。
1.3.2緣電阻應(yīng)符合GB/T 5226.1-1996中20. 3的要求。
1.3.3 耐壓應(yīng)符合GB/T 5226.1-1996中20. 4的要求。
1.4 傳動部分運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，各機(jī)件溫升不超過50攝氏度。
1.5 合格的機(jī)制膠囊在充填機(jī)上使用，不裝藥時(shí)，膠囊上機(jī)率不低于99%.
1.6 合格的機(jī)制膠囊充填藥用淀粉，膠囊上機(jī)率不低于98%.裝量差異限度士5%.
1.7 充填機(jī)zui高轉(zhuǎn)速時(shí)，生產(chǎn)能力達(dá)到zui高值。
1.8 zui高轉(zhuǎn)速裝藥正常工作時(shí)，無異常響聲，噪聲聲壓級不超過85 dB（A）.

2.1 全自動硬膠囊充填機(jī)的空運(yùn)轉(zhuǎn)試驗(yàn)
2.1.1 試驗(yàn)條件
    a）每臺充填機(jī)都應(yīng)進(jìn)行Z4 h空運(yùn)轉(zhuǎn)（不加膠囊和藥粉）;
    b）試驗(yàn)轉(zhuǎn)速及運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間:
    —常用轉(zhuǎn)速12 h;
    —zui高轉(zhuǎn)速12 h,
2.1.2 每種轉(zhuǎn)速連續(xù)工作時(shí)間不小于4h，運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，用點(diǎn)溫計(jì)測量溫度，各機(jī)件溫升按式（1）計(jì)算，應(yīng)
符合4. 4要求。
式中:山—溫升，℃;
      t—實(shí)測機(jī)件溫度，℃;
      La—實(shí)測環(huán)境溫度，℃。
2.2 載囊運(yùn)轉(zhuǎn)試驗(yàn)
  膠囊充填機(jī)在空運(yùn)轉(zhuǎn)試驗(yàn)后都應(yīng)進(jìn)行裝膠囊運(yùn)轉(zhuǎn)試驗(yàn).
2.2.1 試驗(yàn)條件
  a）試驗(yàn)應(yīng)在溫度18^24℃，相對濕度45%--65%的室內(nèi)進(jìn)行;
  b）試驗(yàn)用膠囊必須是合格的機(jī)制膠囊;
  c）試驗(yàn)轉(zhuǎn)速及運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間:
    —調(diào)機(jī)轉(zhuǎn)速（低轉(zhuǎn)數(shù)）5 min;
    —常用轉(zhuǎn)速5 min;
    —zui高轉(zhuǎn)速5 min,
2.3 載囊裝藥運(yùn)轉(zhuǎn)試驗(yàn)
2.3.1 試驗(yàn)允許在用戶進(jìn)行。
2.3.2 試驗(yàn)條件
    a）試驗(yàn)應(yīng)在溫度18^24℃，相對濕度45%--65%的室內(nèi)進(jìn)行;
    b）試驗(yàn)用充填物為藥用淀粉;
    c）試驗(yàn)用膠囊必須是合格的機(jī)制膠囊;
    d）試驗(yàn)轉(zhuǎn)速及運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間:
      —常用轉(zhuǎn)速10 min;
      —zui高轉(zhuǎn)速10 min,
2.3.3 試驗(yàn)結(jié)果，每種轉(zhuǎn)速膠囊上機(jī)率按公式（（2）計(jì)算，應(yīng)滿足4. 6的要求。
2.3.4裝量差異限度按《中華人民共和國藥典》1995年版中膠囊劑裝量差異檢查法的規(guī)定進(jìn)行，應(yīng)符
合4.6的要求。