實現連續化生產 加快藥機生產效率
對于制藥行業來說,研發和創新是根本,越往后要越注重研發投入和效率。效率就是金錢,效率是制藥行業快速發展的先決條件。隨著制藥行業市場競爭的日趨激烈,制藥企業越來越注重效率的提高,越來越多的制藥企業將愿意嘗試更新生產方法,采用全新規范。在這個快速發展的年代,制藥機械企業需要不斷推陳出新,研究出新的生產方式,以幫助制藥企業提高生產效率。
筆者獲悉,如今很多制藥公司在嘗試連續性生產系統,這種連續性生產技術將批量生產的分段步驟整合成一個緊密相聯的過程,采用流水線生產方法,使得制藥生產速度顯著提高。另外,這種連續性模式采用在線控制方法,實時監測生產過程,也大大降低了污染的潛在可能。連續性生產是制藥行業未來發展的必然趨勢,為推動制藥企業更好的實現連續性生產,制藥機械設備企業需加大研發投入。
據了解,*制劑裝備企業在開發的新一代設備時均要求與工程設計相結合,實現連續化生產,這樣不僅便于操作,而且能降低操作成本,實現無菌生產。如粉針劑設備方面可提供灌裝機與無菌室為組合的整體凈化層流裝置,這樣可實現自動化及無菌生產。
但是從目前來看,我國制藥機械設備與*水平相比,裝置系統匹配性、關聯性均較差。為適應新的市場需求,提高制藥生產效率,藥機企業應不斷加強技術研發,實現制藥自動化、連續化生產,如片劑生產設備應實現送料、加料、壓片管理皆可電腦控制。
注重細部結構設計 提高藥機工作精度
面對藥品需求的增加以及藥品審批速度的加快,制藥企業提高生產效率是跑贏市場的重要砝碼。但是光有效率還遠遠不夠,精度與質量乃制藥企業生存的根本,為推動我國制藥工業快速發展,制藥機械企業還需在精度上不斷發力。
筆者獲悉,在國外,制藥設備企業大多注重細部結構的設計,注重精益求精的“工匠精神”,在制造生產上一絲不茍,從而使得設備精度相當高。
所謂“失之毫厘謬以千里”,藥機產品度的高低對制藥質量的好壞具有巨大的影響。如對于噴霧干燥設備而言,高的表面光潔度可以大大降低粘壁現象。提高藥機精度,這是新時期下,制藥機械企業面臨的重大挑戰之一。
如無菌環境中的快速灌裝是一項十分艱巨的任務,它不僅僅涉及到灌裝的精度而且也涉及到用戶要求的灌裝質量,因此,細部結構的設計以及精度的把控十分重要。“借助于很高的定量控制精度,灌裝設備用戶能夠得到具有很高灌裝性的灌裝線。”有行業人士表示。
制藥行業是一個特殊的行業,對于質量要求相當高,制藥機械企業作為制藥工業發展的設備后盾,需要不斷提高技術水平,提高設備的度,從而為制藥事業發展添磚加瓦。同時在激烈的市場競爭中,制藥機械企業只有提高了設備的技術水平和精度才能擁有更多的話語權。
編后語
在加快制藥生產效率以及精度提高的道路上,制藥機械設備的作用*。隨著人類對藥物特別是創新藥物需求的不斷增加,制藥企業將不斷尋找新的方法以提高生產效率以及制藥質量和精度,因此自動化制藥設備和制藥機器人將成為藥機企業研發的對象。專家表示,2017年下半年,自動化設備和機器人仍是制藥機械企業聚焦的重點。據悉,機器人不僅可以執行比人類大約快三到四倍的速度,而且還可以達到低于一張紙厚度的精度,對制藥精度的提高具有重要意義。隨著科技的不斷成熟,自動化設備和機器人在制藥發展過程中前景不可估量。
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