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智能集菌儀怎么操作SOP

來源:上海繼譜電子科技有限公司   2018年10月11日 13:58  

智能集菌儀怎么操作SOP
供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,實施正壓過濾器并在濾器內進行培養,以檢驗供試品是否含菌。
供試品通過進樣管道連續被注入集菌培養器中,利用集菌培養器內形成的下壓,通過微孔濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養基通過進樣管道直接注入集菌培養器中,放置規定的溫度培養,觀察是否有長菌現象。
適用于注射無菌制劑、抗生素類及含有抑菌成分的藥品、滅菌醫療器具的無菌檢查;制備無菌無微粒制劑及食品、化妝品等微生物檢測領域。
智能集菌儀怎么操作SOP
1.取出培養器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內打開塑料包裝袋。
2.將培養器逐個插放在不銹鋼座上。
3.將集菌培養器的彈性軟管裝入智能集菌儀泵頭,要求定位準確,軟管走勢順暢。
4.打開待檢樣品的瓶蓋插針孔并消毒之,(若檢測安瓿樣品,先將安瓿頸部消毒,然后打開并將安瓿)樣品瓶定位。
5.拔去進樣雙芯針管之護套,插入樣品瓶中,開啟集菌儀,實施過濾集菌(應避免雙芯針管進
氣,濾膜被藥液浸濕,影響進氣)。
6.完成集菌后,若樣品含抑菌物質,按藥典 規范要求適當用沖洗液清洗,清洗方法與集菌過程相同。
7.消毒培養基瓶插針孔處。

 

 

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