博勒飛與2020版藥典預稿 | 黃原膠粘度測試

黃原膠( Xanthan gum) ，又名漢生膠，是由野油菜黃單胞桿菌( Xanthomnas campestris) 以碳水化合物為主要原料( 如玉米淀粉) 經(jīng)發(fā)酵工程生產(chǎn)的一種作用廣泛的微生物胞外多糖。
它具有*的流變性，良好的水溶性、對熱及酸堿的穩(wěn)定性、與多種鹽類有很好的相容性，作為增稠劑、懸浮劑、乳化劑、穩(wěn)定劑，可廣泛應用于食品、石油、醫(yī)藥等20多個行業(yè)，是目前世界上生產(chǎn)規(guī)模大且用途極為廣泛的微生物多糖。

 黃原膠作為一種性能優(yōu)良的生物高分子材料，在藥物制劑方面具有較強的應用潛力。黃原膠有良好的黏合作用，可與淀粉、殼聚糖、槐豆膠等多種輔料配伍制備不同黏度、硬度、溶出速率的緩釋片，對水溶性與非水溶性藥物都適宜，解熱藥、鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥、維生素類等藥物都可與黃原膠混合制備緩釋片。

黃原膠濃度多少是適合的呢？可以與黏蛋白作用，進而起到生物黏附作用，如果較高的黏度會使患者感覺不適。通過超聲預處理黃原膠溶液，破壞黃原膠分子結構，既可以促進其與黏蛋白反應，又能降低其黏度，提高患者的順應性。所以藥物研究中，對于黃原膠的粘度測試是很有必要的，對于影響到藥物藥效藥性起到關鍵因素之一。

根據(jù)2020版藥典預稿中，黃原膠的粘度測試方法如下

取水250ml，置燒杯中，調(diào)節(jié)低螺距型攪拌器或磁力攪拌器的轉速為每分鐘800轉，邊攪拌變緩緩加入本品3.0g(按干燥品計)和3.0g的混合物，繼續(xù)攪拌10分鐘，邊攪拌邊用水44ml沖洗燒杯杯壁，停止攪拌，快速振搖燒杯，使燒杯上的顆粒*浸入溶液中，調(diào)節(jié)溫度至25±1℃。

繼續(xù)以每分鐘800轉攪拌2小時（攪拌過程中可適當旋搖燒杯，以避免樣品分層，每次旋搖時間控制在30秒內(nèi)，如供試品難以混合均勻，可適當延長攪拌時間）作為供試品溶液。

取供試品溶液適量，置桶內(nèi)直徑為25mm，外筒直徑為27mm的同軸圓筒旋轉粘度計中，內(nèi)筒浸入樣品的深度為42mm，以內(nèi)分鐘18轉的轉速或1.885rad.的角速度（或選擇適宜的測試條件，使剪切速率為24），依法測定（通則0633第三法1），在25℃時的動力粘度應不小于0.6Pa.s。

推薦測試粘度計

BROOKFIELD同軸圓筒形粘度計，滿足測試要求型號為RVDV2T，SSA,SC4-18轉子、TC-550MX，可選配帶審計追蹤功能軟件。

該粘度計的優(yōu)勢在于

1）帶嵌入式溫度探針的標準樣品杯，可以直接測量樣品的溫度

2）用于控溫的恒溫循環(huán)水浴

3）小量樣品適配器具在的剪切率下進行準確粘度測量