標準品一詞常作為泛稱。在色譜分析工作中,我們進行樣品理化分析時常用的標準品大多屬于“化合物純度/濃度標準品”。此時,“標準品”這一稱呼涵蓋了非醫藥行業常說的“標準物質”、“標準樣品”以及醫藥行業常說的“中藥對照品”、“化學對照品”等。
“標準品”一詞作為特指時,專指藥典體系標準物質中的“標準品”。《中國藥典》四部0291國家藥品標準物質通則中有明確定義,此部分內容目前在2020版藥典中未作修訂。
常見容器包括不同規格的玻璃安瓿瓶與帶蓋玻璃瓶。
通常情況下,固體、半固體純品通常使用帶蓋玻璃瓶裝,也有使用安瓿瓶裝的情況,比如中檢院的國家藥品標準物質。
液體純品或標液型產品常使用安瓿瓶裝,易揮發物質也有使用毛細管瓶裝的情況。根據是否需要避光保存,容器有無色透明的材質與棕色半透明材質。
如何取用標準品:
1.稀釋標液或者稱量純品前,要提前將標準品放在操作環境,確保產品回復至室溫,操作前保證瓶身清潔干燥(可用吸水紙擦去表面水滴)。
2.稱量純品時選擇合適的天平,通常小數點后4位或5位,根據需要稱量的質量決定。
3.稱量純品前,提前打開天平預熱,調節水平(將天平上的小氣泡趕至正*)。
4.稱量純品的方式有增量法與減量法,常用增量法。
5.減量法適用于小規格純品型產品(比如5mg及以下規格)*溶解直接配制母液;或者某支純品已經取用過幾次、不清楚剩余含量打算全部溶解的情況。
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