藥物冷鏈運輸存儲需要注意的幾點事項

    《藥品經營質量管理規范》對藥物冷藏有詳細規定：第三十條：（倉庫溫濕度條件）企業應有與經營規模相適應，并符合藥品儲存要求的常溫庫、陰涼庫和冷庫。其中常溫庫溫度為10~30℃，陰涼庫溫度不超過20℃，冷庫溫度為2~10℃；各庫房相對濕度應保持在35~75％之間。第三十二條：（運輸藥物、生物制品設備）經營藥物或生物制品的企業，應有與經營規模和經營品種相適應的冷藏（凍）儲存、運輸設施及設備。第八十三條（運輸中保溫和冷藏）對有溫度要求藥品的運輸，應采取相應的保溫或冷藏措施。第八十四條（藥物運輸）運輸藥物的冷藏車輛及冷藏（凍）箱應能自動調控和顯示溫度狀況。第八十六條：（藥品運輸時間）藥品運輸應在規定的時間內完成，不得將運輸車輛作為藥品的儲存場所。

    藥物冷鏈，是指為保證藥物從藥物生產企業到藥品單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。由于藥物對溫度敏感，從藥物制造的部門到藥物使用的現場之間的每一個環節，都可能因溫度過高而失效。為了保證計劃免疫所應用的藥物從生產、貯存、運輸、分發到使用的整個過程有妥善的冷藏設備，使藥物始終置于規定的保冷狀態之下，保證藥物的合理效價不受損害。冷鏈的配套設備包括貯存藥物的低溫冷庫、冰徘速凍器、普通冷庫、運送藥物用冷藏車、藥物運輸車、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及計算機和零配件等。

    藥物的運輸、保存及使用過程均有嚴格的要求，如果存在著偏差將導致免疫缺失，使藥物不能充分發揮其應有的作用。藥物在運輸、保存過程中存在的常見錯誤和注意事項主要有：

    一、高溫運輸：由于受條件限制，縣以下動物機構很少配備冷藏車，藥物在運輸過程中多采用保溫瓶或保溫箱，很難避免高溫運輸，甚至溫度忽高忽低引起復凍融，而降低了藥物的效價。

    二、保存不當。生物藥物一般都怕熱，特別是凍苗，需保存在低溫環境，冷凍真空干燥的藥物，冷凍需保存在-15℃的環境中，滅活苗需低溫保存在2-15℃環境中，不能過高也不能過低。保存不當主要有不按規定溫度保存，冷凍保存與低溫保存不分，藥物任意放置，高溫存放，溫度忽高忽低。