產品概述
高效卡式瓶密封性及滑動性檢測設備是一款專用于醫藥、生物制劑及化妝品行業的高精度檢測儀器,主要用于評估卡式瓶(如注射筆用玻璃瓶)的密封性能和滑動性能。該設備通過自動化測試流程,確保卡式瓶在灌裝、運輸及使用過程中無泄漏風險,同時保證其推注系統的順暢性,滿足GMP、ISO 及藥典相關標準要求。
核心功能
密封性(泄漏)檢測
采用負壓法、正壓法或氦質譜檢漏技術(可選),精確檢測卡式瓶的密封完整性,避免藥品因微泄漏導致污染或失效。
可模擬不同環境壓力,檢測瓶體、膠塞及鋁蓋的密封性能,確保長期儲存安全性。
滑動性能測試
通過高精度傳感器測量卡式瓶內活塞的啟動力、持續滑動力和終止力,確保推注過程平穩無卡頓。
可設定不同速度、行程進行測試,模擬實際使用場景,保證藥品給藥劑量的準確性。
技術優勢
自動化操作:配備觸摸屏控制,支持數據自動記錄、存儲及導出,減少人為誤差。
高精度傳感:采用進口力值傳感器和位移傳感器,確保測試結果精準可靠。
模塊化設計:可根據客戶需求定制測試模式(如單測密封性或滑動性,或雙模式聯合測試)。
符合國際標準:滿足ISO 11040、USP <1207>、EP 3.2.9 等法規要求,適用于藥品申報及質量控制。
應用領域
制藥行業:預灌封注射器、胰島素筆、生物制劑卡式瓶的質量控制。
醫療器械:檢測注射筆配套卡式瓶的推注性能。
化妝品 & 實驗室:精華、凍干粉等密封包裝的泄漏測試。
總結
該設備通過高精度、高效率的檢測方式,確保卡式瓶的密封安全和給藥順暢性,是制藥企業、醫療器械廠商及質檢機構的理想選擇。其智能化、合規化的設計,可大幅提升生產質量管控水平,降低產品不良率。
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