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藥典持黏力測試新標(biāo)準(zhǔn):濟(jì)南西奧如何助力藥企精準(zhǔn)把控質(zhì)量

來源:濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司   2025年08月01日 09:11  

在《中國藥典》2025版對貼膏劑、貼劑類產(chǎn)品黏附力測試的嚴(yán)格規(guī)范下,持黏力作為衡量產(chǎn)品持久黏附性能的核心指標(biāo),其測試方法的科學(xué)性與設(shè)備精度直接關(guān)系到藥品的有效性與安全性。濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司推出的持粘性測試儀,以精準(zhǔn)契合藥典0952法要求的專業(yè)設(shè)計,為制藥企業(yè)提供了**的質(zhì)量控制解決方案。

持黏力測試:貼劑質(zhì)量的“時間考驗”
持黏力反映的是貼膏劑、貼劑在長時間承受靜態(tài)負(fù)荷時,膏體抵抗變形或斷裂的能力。藥典明確要求通過垂直懸掛砝碼的方式,記錄供試品滑移時間或位移量。這一測試看似簡單,實則對設(shè)備精度要求**——試驗板表面粗糙度需≤0.4µm,壓輥壓力需精確控制在2000g±50g,任何細(xì)微偏差都可能導(dǎo)致測試結(jié)果失真。

濟(jì)南西奧的創(chuàng)新突破
作為材料測試領(lǐng)域的**企業(yè),濟(jì)南西奧機(jī)電推出的持粘性測試儀實現(xiàn)了三大技術(shù)突破:

超精密試驗板設(shè)計:采用60mm×40mm×1.5mm不銹鋼板,表面粗糙度經(jīng)激光干涉儀檢測達(dá)Ra0.2µm,遠(yuǎn)超藥典要求;
智能壓力控制系統(tǒng):壓輥壓力實時監(jiān)測,誤差小于等于0.1%,確保每次滾壓力度一致;
多工位同步測試:支持6組樣品并行測試,內(nèi)置電子計時器精度達(dá)0.1秒,可自動計算平均位移量與脫落時間。
從實驗室到產(chǎn)業(yè)化的價值延伸
該設(shè)備不僅滿足藥典規(guī)定的3片次測試需求,更通過模塊化設(shè)計拓展了初黏力、剝離強度等綜合測試功能。

結(jié)語
在醫(yī)藥監(jiān)管趨嚴(yán)與消費者需求升級的雙重背景下,濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司始終以"精準(zhǔn)、可靠、創(chuàng)新"為核心理念,持續(xù)為制藥行業(yè)提供符合國際標(biāo)準(zhǔn)的測試解決方案。


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