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真空衰減法無損檢驗包裝泄漏儀的核心解析
一、技術原理:基于壓力變化的微泄漏檢測
真空衰減法通過以下步驟實現無損檢測:
抽真空:將待測包裝置于定制測試腔內,通過外接真空泵對腔體抽真空,形成包裝內外壓力差。
壓力監測:若包裝存在漏孔,內部氣體在壓力差作用下擴散至測試腔,雙傳感器實時監測壓力與時間的變化。
數據分析:將監測數據與預設數學模型(如ASTM F2338標準)對比,自動判斷密封性是否合格,并可計算漏孔大小。
技術優勢:
無損檢測:檢測后樣品保持完整,不影響后續使用,尤其適合成品包裝抽檢。
高靈敏度:可檢測孔徑小于5μm的微小泄漏,檢出限達3μm,滿足醫藥、食品等行業嚴苛要求。
非侵入性:無需破壞包裝或使用示蹤氣體,避免傳統方法(如水浴法)的二次污染風險。
二、儀器功能與設計:模塊化與智能化
模塊化設計:
測試腔體可定制,適配西林瓶、安瓿瓶、預充針等不同包裝形式。
支持正壓/負壓雙模式,覆蓋軟包裝、硬包裝及腔形醫療器械(如注射器)的檢測需求。
智能化操作:
自帶HMI(人機界面),操作直觀,測試結果自動生成并判斷,避免人工干預誤差。
支持RS232串口、局域網數據傳輸及ISP在線升級,滿足個性化需求。
高精度硬件:
真空傳感器精度達0.1kPa,響應時間短,確保數據可靠性。
主機尺寸緊湊(500mm×360mm×320mm),重量18kg,便于實驗室部署。
三、應用領域:覆蓋高風險行業
制藥行業:
檢測注射液、凍干制劑等無菌產品的包裝密封性,防止微生物侵入導致藥品變質。
符合USP 1207《無菌產品包裝完整性評價》推薦,替代傳統破壞性檢測方法。
醫療器械:
驗證腔形器械(如注射器、導管)的密封性,確保運輸與儲存中的完整性。
食品與日化:
檢測高溫滅菌包裝、充氣包裝的泄漏,延長產品保質期。
覆蓋軟包裝袋、瓶蓋、軟管等封口強度及熱封質量評估。
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