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【島津示范用戶-國藥太極綿陽制藥】2025年版《中國藥典》麥冬多效唑應用分享
太極綿陽制藥
島津中藥高新技術重點示范實驗室
2022年7月，島津與太極集團四川綿陽制藥有限公司聯合成立示范實驗室。
島津技術團隊協助示范用戶針對公司中藥生產涉及的藥材飲片建立了禁用農藥多殘留定量檢測方法。太極集團四川綿陽制藥有限公司經過千百次前處理方法的摸索、空白基質的尋找、方法學研究等工作開展，提煉出的經驗、痛點、難點，對公司、同行、藥檢機構同類品種禁用農藥檢測具有重大的指導意義。
島津氣相色譜-串聯質譜儀 GCMS-TQ8040NX
島津高效液相色譜-串聯質譜儀 LCMS-8045
2025年版《中國藥典》麥冬多效唑應用案例分享
2025年3月25日，國家藥監局、國家衛生健康委發布關于頒布2025年版《中華人民共和國藥典》的公告。公告明確根據《中華人民共和國藥品管理法》，2025年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）經第十二屆藥典委員會執行委員會全體會議審議通過，自2025年10月1日起施行。
麥冬：“0212藥材和飲片檢定通則”下新增麥冬中多效唑的限量標準，要求不得過0.1mg/kg。藥典發行后，島津企業管理（中國）有限公司、島津（上海）實驗器材有限公司協助太極綿藥開展麥冬多效唑檢測擴項，提供分析方法包、消耗品及標準應對協助，參考2025年版《中國藥典》2341第六法“相關藥材及飲片品種中農藥多殘留測定法”順利完成方法擴項及樣品檢驗工作。
總體思路
儀器：島津GCMS-TQ8040NX
色譜柱：SH-I-17Sil MS（柱長30m,內徑0.25mm,膜厚度0.25μm）(貨號：221-75916-30)
標準品：島津（上海）實驗器材有限公司，批號：S203435
基質匹配標準曲線
基質匹配標準曲線圖
基質匹配標準曲線第一點MRM色譜圖
精密度（重復性）考察
濃度結果
精密度考察結果（n=6）
結果計算農藥成分RSD均小于10.0%，表明精密度滿足要求。
加標回收率考察
平行稱取三份供試品，在供試品中分別精密加入混合對照品溶液（多效唑濃度0.02μg/ml），按前述方法進行樣品處理和測定，結果見表5。
考察結果
結果計算各農藥成分平均回收率滿足回收率規定70.0%-120.0%，故麥冬多效唑殘留檢測方法回收率滿足試驗需求。多效唑回收率驗證圖譜如下：
回收率實驗MRM色譜圖
結論
麥冬藥材樣品經參照藥典標準方法提取后，準確對多效唑殘留量進行篩查測定。本文考察了此方法的線性、重復性、加標回收率。結果表明：在氣質條件下，多效唑殘留檢測范圍內線性相關系數大于0.99；氣質回收率為91.68%，以上結果均滿足回收率規定70.0%~120.0%。因此，使用高靈敏、高抗污染能力的GCMS-TQ8040NX系統，結合SGLC消耗品方案可以對麥冬藥材及其飲片中多效唑殘留量進行靈敏、準確的定量檢測。
篇幅所限，如需完整應用報告請聯系島津！
國藥太極綿陽制藥簡介
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