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【新品推薦】GB/T 45213-2025化妝品中阿米卡因、布坦卡因、普莫卡因的測定

來源:璽標(上海)科技有限公司   2025年08月18日 16:04  

國標文件解讀


《GB/T 45213-2025 化妝品中阿米卡因、布坦卡因、普莫卡因的測定 液相色譜-串聯質譜法》是由中華人民共和國國家市場監督管理總局(SAMR)和中國國家標準化管理委員會(SAC)聯合發布的中國化妝品安全檢測國家標準,該標準的發布日期是2025年1月24日,并將于2025年8月1日正式實施。


一、適用范圍

(一)檢測對象:各類化妝品(膏霜、乳液、水劑、噴霧等);

(二)目標物質:阿米卡因(Amylocaine)、布坦卡因(Butacaine)、普莫卡因(Pramocaine);

(三)限值要求:標準未直接規定限值,但依據中國《化妝品安全技術規范》,這些成分均屬于禁用物質(不得檢出)。


二、方法原理

(一)樣品前處理

1.提?。?/span>采用甲醇或乙腈-水混合溶液超聲提取,輔以渦旋振蕩增強溶解;

2.凈化:通過固相萃取柱(如C18或HLB柱)去除基質干擾,提高靈敏度;

3.濃縮:氮吹濃縮后復溶,適配LC-MS/MS進樣要求。

(二)儀器分析

1.液相色譜(LC)條件:

色譜柱:C18柱(2.1 mm × 100 mm, 1.7 μm);

流動相:甲醇/乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脫,分離目標物。

2.質譜(MS/MS)參數:

離子源:電噴霧電離(ESI+);

多反應監測(MRM)模式,定量離子對(如阿米卡因 m/z 230.1→84.1)。


三、關鍵性能指標

(一)靈敏度

1.阿米卡因:檢出限1 μg/kg,定量限3 μg/kg

2.布坦卡因:檢出限6 μg/kg,定量限20 μg/kg

3.普莫卡因:檢出限0.3 μg/kg,定量限1 μg/kg

(二)回收率
在五種基質中,三種目標物的回收率為81.5%~116%,相對標準偏差(RSD)為4.12%~9.08%。


標準物質上新


名稱產品編號濃度規格CAS品牌單位
甲醇中阿米卡因、布坦卡因、普莫卡因XB03722不同濃度1mlNAXBRM
普莫卡因標準品XB0372198.00%10mg140-65-8XBRM
布坦卡因標準品(保質期10個月)XB0372098.00%10mg3785-21-5XBRM
阿米卡因標準品XB03719≥98.00% 10mg644-26-8XBRM




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