質量控制是監視全過程，排除誤差，防止變化，維持標準化現狀的一個管理過程。這 一過程是通過一個反饋環路進行的。

　　1）確定控制的對象；

　　2）規定控制對象的標準（預期值）；

　　3）制定或選擇控制方法和手段；

　　3）測量實際數據；

　　4）比較或較對實際數據與預期值之間的差異，并說明產生這一差異的原因。超出預 定誤差范圍，報警系發出信號，反饋通道中斷。

　　5）采取行動，解決差異。恢復原狀（原標準狀態）的手段發揮作用。

質量控制主要采用質控圖進行。質控圖是把某一檢驗的性能數據與所計算出來的預期 的"控制限"進行比較的圖。這種性能數據是在按規程正常進行時，按時間順序而抽選出來 的，其目的是檢測檢驗過程中變異的"可追查"性原因。"可追逆"性的誤差原因，是指除去 隨機誤差以外的其他原因。"控制限"是通過統計計算出來的。

ELISA試劑盒使用建議

1． 試劑盒從冷藏環境中取出應在室溫平衡15-30分鐘后方可使用，酶標包被板開封后如未用完，板條應裝入密封袋中保存。

2． 濃洗滌液可能會有結晶析出，稀釋時可在水浴中加溫助溶，洗滌時不影響結果。

3． 各步加樣均應使用加樣器，并經常校對其準確性，以避免試驗誤差。一次加樣時間控制在5分鐘內，如標本數量多，推薦使用排槍加樣。

4． 請每次測定的同時做標準曲線，做復孔。如標本中待測物質含量過高(樣本OD值大于標準品孔*孔的OD值)，請先用樣品稀釋液稀釋一定倍數(n倍)后再測定，計算時請zui后乘以總稀釋倍數(×n×5)。

5． 封板膜只限一次性使用，以避免交叉污染。

6． 底物請避光保存。

7． 嚴格按照說明書的操作進行，試驗結果判定必須以酶標儀讀數為準.

8． 所有樣品，洗滌液和各種廢棄物都應按傳染物處理。

9． 本試劑不同批號組分不得混用。