頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉中殘留溶劑氣相色譜儀檢測方案

主要檢測儀器：GC2020N氣相色譜儀，頂空進(jìn)樣器

檢測目的:

頭孢哌酮鈉舒巴坦是我們?nèi)粘Ｉ钪惺褂锰貏e廣泛的藥物，它主要是用于敏感產(chǎn)酶菌引起的各種感染的治療，如呼吸系統(tǒng)、生殖泌尿系統(tǒng)、膽道、胃腸道、胸腹腔、皮膚軟組織感染的治療，及對流感桿菌、腦膜炎球菌引起的腦內(nèi)感染也有較好的療效。檢測頭孢哌酮鈉中殘留溶劑的目的是建立一種氣相色譜儀分析法同時(shí)測定頭孢哌酮鈉中有機(jī)溶劑丙酮、二氯甲烷、甲醇、乙酸乙酯、四氫呋喃殘留量的方法。

檢測方法:

采用外標(biāo)法頂空自動進(jìn)樣,在非極性彈性毛細(xì)管柱上進(jìn)行分離,效果良好。

色譜柱：石英毛細(xì)管柱(30.0m×0.250mm×1.4μm)；

進(jìn)樣口溫度:230℃；

氫火焰離子化檢測器(FID)溫度:250℃；

柱溫:程序升溫,初始溫度35℃,保持5min,再以1℃/min的升溫速率升至40℃,維持2min,再以10℃/min的升溫速率升至60℃,維持5min,再以60℃/min的升溫速率升至180℃,維持4min；

載氣:高純度氮?dú)?流速:1.5mL.min-1。頂空進(jìn)樣；

進(jìn)樣體積:1.0min。

檢測結(jié)果：

    平均回收率丙酮100.6% -101.1% ;二氯甲烷 98.3%-103.1% ;甲醇 97.7%-101.6% 乙酸乙酯100.7%-104.6%;四氫呋喃97.8%-103.6% 變異系數(shù)丙酮1.6% ,二氯甲烷2.1% ,甲醇2.1%,乙酸乙酯2.8%,四氫呋喃2.1%.

結(jié)論:氣相色譜法方法重現(xiàn)性好,定量準(zhǔn)確,便于操作。

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