資料簡介
QC微生物實驗室需要更簡便、更快速的細菌內毒素檢測(BET,bacterial endotoxin testing),同時保持合規性和可靠性。速度與準確性之間的關鍵平衡必須符合全球行業標準和監管指南。Sievers Eclipse通過將內毒素檢測轉變為精簡、高效目更可持續的流程,解決了這些挑戰。
從專業的第三方檢測實驗室到大型制藥企業,世界各地的機構都在探索這一創新平臺如何滿足其檢測需求,同時彌合效率與合規性要求之間的差距。Eclipse 不僅能夠滿足現代實驗室對速度和可持續性的需求,還能確保其獲得可靠且合規的檢測結果。
●極少的移液:將手動移液步驟減少近 90%,最大限度地降低錯誤可能性并降低重復性壓力損傷的風險。
●大大節省時間:將細菌內毒素檢測設置時間從數小時縮短至數分鐘,從而加快產品放行速度,同時確保患者安全。
●增強數據可靠性:采用符合21CFR Part 11標準的軟件,具有直觀的導航功能,可提供全面的質量控制和法規要求文檔。
●高通量:可同時運行多達 21個樣本以及陰性對照和PPC,從而實現細菌內毒素檢測的高效率。
●重組試劑兼容性:與合成鱟試劑替代品無縫集成,在保持檢測效率的同時支持可持續發展。
Sievers Eclipse代表了細菌內毒素檢測的新標準,它提供了現代實驗室所需的簡化工作流程,同時確保了其所需的靈敏度和合規性。
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