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4月212個醫(yī)療器械產品獲批準注冊，無源植入器械占了兩成以上(附完整版)
2022年05月19日 14:08:50
來源：制藥網 點擊量：3703
醫(yī)療器械和藥品一樣，都關系人民生命健康。近年來，隨著我國藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的推進，審評效率不斷提高，醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)熱情也持續(xù)高漲。5月16日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了2022年4月醫(yī)療器械產品獲批情況，共有212個醫(yī)療器械產品獲得批準注冊。
【化工儀器網 行業(yè)百態(tài)】醫(yī)療器械和藥品一樣，都關系人民生命健康。近年來，隨著我國藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的推進，審評效率不斷提高，醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)熱情也持續(xù)高漲。5月16日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了2022年4月醫(yī)療器械產品獲批情況，共有212個醫(yī)療器械產品獲得批準注冊。
具體來看，212個醫(yī)療器械產品中，包括境內第三類醫(yī)療器械產品154個，進口第三類醫(yī)療器械產品35個，進口第二類醫(yī)療器械產品20個，港澳臺醫(yī)療器械產品3個。
從獲批的情況來看，國產產品占據(jù)了大部分，可見背后國產醫(yī)療器械不斷崛起的實力。根據(jù)2022年4月批準注冊醫(yī)療器械產品目錄，獲批的國產產品包括歸創(chuàng)通橋的球囊擴張導管、江蘇采納的一次性使用胰島素筆配套用針、上海明舟的一次性使用麻醉穿刺針、艾為康的椎體擴張球囊導管、山東新華聯(lián)合骨科器材的人工髖關節(jié)組件-髖臼、廣東寶萊特的透析液過濾器、中鼎生物的牙膠尖、中天醫(yī)療的微導絲、藍極醫(yī)療的半導體激光治療機等。
從獲批的154件境內醫(yī)療器械的區(qū)域分布來看，北京市以29件的數(shù)量居前，緊跟其后的是江蘇省、廣東省，分別獲批26件、24件。另外，上海市的獲批數(shù)量也超過20件。
另外，從產品細分領域情況來看，其中獲得審批的無源植入器械數(shù)量達到50件，占了兩成以上。其后是體外診斷試劑及神經和心血管手術器械，獲批數(shù)量分別達36件、24件。
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