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我國創新藥海外授權交易大爆發，上半年金額已經接近去年全年
2025年07月31日 15:22:45
來源：制藥網 點擊量：525
2025年7月，恒瑞醫藥與GSK達成的120億美元合作協議，創造了中國創新藥海外授權的新紀錄。數據顯示，2025年上半年中國創新藥海外授權交易金額已達608億美元，超過2024年全年的519億美元，同比增長36%。
2025年7月，恒瑞醫藥與葛蘭素史克(GSK)達成的120億美元合作協議，創造了中國創新藥海外授權的新紀錄。數據顯示，2025年上半年中國創新藥海外授權交易金額已達608億美元，超過2024年全年的519億美元，同比增長36%。這一驚人的增長速度不僅體現了中國創新藥在全球市場的快速崛起，更彰顯了中國從全球醫藥市場的參與者向規則共建者的轉變。
中國創新藥的國際化征程并非一蹴而就，而是經歷了從量變到質變的漫長積累。百濟神州的澤布替尼作為頭個在美國獲批的中國原創抗癌藥，其成功不僅在于52%的研發投入占比，更在于其全球臨床試驗設計中納入了不同種族患者的數據，為中國創新藥的國際化奠定了基礎。這一案例印證了中國創新藥企業在全球研發體系中的深度參與，也為后續的海外授權交易鋪平了道路。
與以往不同的是，此次恒瑞醫藥與GSK的合作并非單一產品的授權，而是涵蓋12款藥物的平臺式合作。這種模式的轉變折射出中國創新藥企業議價能力的顯著提升。GSK支付的5億美元首付款和潛在的120億美元里程碑付款，不僅體現了國際市場對中國創新藥質量的認可，更標志著中國企業在全球醫藥產業鏈中的地位提升。
中國創新藥的快速崛起離不開政策的有力支持。國家藥監局自2017年加入ICH(國際人用藥品注冊技術協調會)以來，已全面采納實施66項指導原則，推動中國藥品監管體系與國際接軌。這一舉措大大地提升了中國創新藥在國際市場的認可度，為海外授權交易創造了有利條件。同時，RCEP協定的生效為中國創新藥進入東盟市場提供了便利，進一步拓寬了出海渠道。
業內認為，中國創新藥在全球市場的影響力仍有較大提升空間。盡管中國在全球創新藥研發管線中的占比已達35%，但在全球創新藥銷售額中的占比僅為3%。這一巨大反差既反映了中國創新藥在國際市場的滲透率不足，也凸顯了提升品牌認知度的迫切性。目前不少中國創新藥企正在通過多種方式突破這一瓶頸，例如，百濟神州70%的海外收入占比展示了其全球化布局的成功。藥明康德作為全球CXO(醫藥研發生產外包)頭部，83%的海外收入占比不僅體現了其在全球醫藥產業鏈中的重要地位，更為中國創新藥的國際化提供了支持。
值得注意的是，中國創新藥的出海正從腫瘤領域向更廣闊的治療領域拓展。恒瑞醫藥與GSK的合作涉及呼吸、自免和炎癥等多個領域，反映了中國創新藥在多元化治療領域的突破。這種多元化布局不僅降低了單一領域的風險，也為中國創新藥在全球市場的全面發展奠定了基礎。
與此同時，中國創新藥的國際化進程也面臨著諸多挑戰。首先是文化差異導致的市場準入壁壘。如何在不同的醫療體系和文化背景下推廣中國創新藥，是企業需要長期探索的課題。其次，國際市場的競爭日益激烈，尤其是在PD-1/L1抑制劑等熱門領域，全球已有超過5000項臨床試驗，中國創新藥需要在激烈競爭中找到差異化優勢。此外，中國創新藥在國際市場的定價策略也亟待優化。如何在保證合理利潤的同時，提高藥品的可及性，是中國企業需要平衡的關鍵。這不僅關系到企業的經濟效益，更影響著中國創新藥在全球健康治理中的話語權。
展望未來，中國創新藥的海外授權交易有望繼續保持高速增長。隨著更多創新藥進入國際市場，中國在全球醫藥研發中的占比將進一步提升。業內預計，到2030年，中國創新藥在全球市場的銷售額占比有望提升至10%以上，成為全球醫藥市場的重要一極，為改善人類健康做出重要貢獻。
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