乳糖激光粒度分析儀-乳糖粒徑分布測試儀-KWTD-1250（干濕兩用）

乳糖是片劑輔料中常用的一種，雖然中國藥典和美國藥典對于激光衍射法測試原輔料粒度有明確的法律法規(guī)，比如儀器的架構(gòu)原理、干濕法測試的具體方式、測試過程中的影響因素等。

通常濕法制粒中200目乳糖使用的比較普遍一些，它的分散性要好很多，70目的乳糖更普遍用于膠囊的粉末直接填充。對于乳糖來說，干法分散是比較好的一種粒度測試分散方式。但考慮到乳糖易碎的特性，測試壓力一定要盡量小，防止將乳糖原始顆粒打碎，我們選擇了0.1MPa，獲得了較好的結(jié)果。

乳糖激光粒度分析儀依照美國藥典及激光粒度儀標(biāo)準(zhǔn) ISO13320，對不同的乳糖顆粒粒度分布進(jìn)行了系統(tǒng)的研究。

乳糖激光粒度分析儀

激光散射法可以測定各種規(guī)格的乳糖樣品，由體積平均粒徑D[4，3]可以直觀地表征不同規(guī)格的乳糖顆粒大小的差異，由d（0．1）、d（0．5）和d（0．9）可以看出其粒度分布特征?；诿资侠碚摶蚋ダ驶舴蚶碚撨M(jìn)行運(yùn)算的激光粒度儀均可用于乳糖的粒度分析，兩者的測定結(jié)果無顯著性差異。

乳糖激光粒度分析儀-規(guī)格參數(shù)：

規(guī)格型號：KWTD-1250 （干濕兩用型）

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：ISO 13320-1:1999；GB/T19077.1-2008

測試范圍： 濕法0.1μm -1250μm、干法0.1μm -1250μm

操作模式： 干、濕法軟件一鍵式全自動操作

準(zhǔn)確性誤差： 干法：<1%，濕法：＜1%（國家標(biāo)準(zhǔn)樣品D50值）

重復(fù)性誤差： 干法：<1%，濕法：＜0.5%（國家標(biāo)準(zhǔn)樣品D50值）

探測器通道數(shù)： 濕法96 干法86

免排氣泡： 具備免排氣泡設(shè)計(jì)，無氣泡干擾數(shù)據(jù)更準(zhǔn)確

誤操作保護(hù)： 儀器具備誤操作自我保護(hù)功能，儀器對誤操作不響應(yīng)

激光器參數(shù)： 進(jìn)口光纖輸出大功率激光器 λ= 650nm, p>10mW

鏡頭： 進(jìn)口佳能鏡頭

光路校準(zhǔn)： 光路自動校準(zhǔn)

KWTD-1250 乳糖激光粒度分析儀

測試結(jié)論：雖然篩分法與乳糖激光粒度分析儀-激光散射法均可以表征乳糖的粒度分布，但KWTD-1250 型號的激光散射法能更好地表征樣品的粒度分布，同時(shí)可減少測量過程中人為操作誤差的影響。

干法測試主要是通過壓縮空氣輸送顆粒，利用顆粒和顆粒的碰撞、顆粒和管壁的碰撞以及氣流剪切三種方式對粉體顆粒進(jìn)行分散。由于藥物本身是有機(jī)小分子顆粒，在較大的剪切壓力以及碰撞下，有可能造成藥物顆粒的“破碎”，為了保證將大的團(tuán)聚顆粒分散開，同時(shí)又不將原始顆粒“打碎”，藥典一般都要求，需要對不同的分散能量對于測試結(jié)果的影響進(jìn)行考察。