粉霧劑粒度分析儀-醫(yī)藥粉劑激光粒徑分布測(cè)試儀-KWP-spray

大多數(shù)原料藥和部分藥物制劑(如粉針劑、散劑、顆粒劑、粉霧劑、軟膏劑、脂質(zhì)體等)及制劑中間體(如片劑和膠囊劑)呈粉狀或顆粒狀，除化學(xué)性質(zhì)外，對(duì)這類藥物的物理性質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)，也是控制其質(zhì)量的一個(gè)重要手段。藥物的粒子大小及其粒度分布對(duì)藥物的有效性、穩(wěn)定性及安全性都具有重要影響。因此，在藥物研究過(guò)程中，為保證藥物質(zhì)量，對(duì)藥物的粒度和粒度分布進(jìn)行研究，其意義重大。

粉霧劑粒度分析儀包括激光衍射系統(tǒng)、進(jìn)樣系統(tǒng)、分散系統(tǒng)，所述的激光衍射系統(tǒng)包括激光系統(tǒng)、接收系統(tǒng)和測(cè)試區(qū)域，激光系統(tǒng)和接收系統(tǒng)分別安裝在底座的兩端，且激光系統(tǒng)和接收系統(tǒng)通過(guò)電纜相連接，測(cè)試區(qū)域?yàn)樵O(shè)于激光系統(tǒng)和接收系統(tǒng)之間的開(kāi)放區(qū)域，本發(fā)明采用模塊式設(shè)計(jì)，在測(cè)試前采用分散系統(tǒng)和進(jìn)樣系統(tǒng)對(duì)樣品進(jìn)行分散，使進(jìn)行測(cè)試的顆粒大小具有代表性，確保得到的結(jié)果可靠準(zhǔn)確。

粉霧劑粒度分析儀-規(guī)格參數(shù)：

規(guī)格型號(hào)：KWP-spray

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：ISO 13320-1:1999；GB/T19077.1-2008

測(cè)試范圍：0.1μm -270μm

探測(cè)器通道數(shù)：54

準(zhǔn)確性誤差：<3%（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品D50值）

重復(fù)性誤差：<3%（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品D50值）

進(jìn)樣方式：開(kāi)放式進(jìn)樣

光路保護(hù)：儀器具備光路多重保護(hù)功能

激光器參數(shù)：進(jìn)口光纖輸出大功率激光器 λ= 650nm, p>10mW

測(cè)量區(qū)長(zhǎng)度：60mm

通過(guò)粉霧劑粒度分析儀KWP-spray對(duì)粉霧劑噴嘴霧化粒徑的指標(biāo)和霧化粒徑測(cè)定方法的分析，利用激光粒度儀及粒徑發(fā)生裝置設(shè)計(jì)噴嘴霧化實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)，并對(duì)實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)的工作原理進(jìn)行描述，在不同噴霧壓力下測(cè)定粉霧劑特征平均粒徑dv10、dv50、dv90、d[3,2]、d[4,3]數(shù)據(jù)。測(cè)試硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液(溶液型)和吸入用布地奈德混懸液(混懸型)2種吸入溶液經(jīng)LC sprint 1、LC sprint 2、LC Family3種噴霧器霧化的氣溶膠的粒徑分布情況。

粉霧劑粒度分析儀KWP-spray

流速對(duì)激光衍射法測(cè)試粉霧劑和噴霧劑吸入溶液的氣溶膠粒徑分布存在影響。