魯爾接頭測(cè)試儀符合ISO80369、YY/T0916
| 參考價(jià) | ￥ 40000 |
| 訂貨量 | ≥1件 |
- 公司名稱 濟(jì)南三泉智能科技有限公司
- 品牌 三泉智能
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2025/7/24 9:00:17
- 訪問(wèn)次數(shù) 88
血管內(nèi)應(yīng)用連接件魯爾測(cè)試儀醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件魯爾接頭抗軸向負(fù)載分離測(cè)試儀魯爾接頭測(cè)試儀胃腸道應(yīng)用連接件
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濟(jì)南三泉智能科技有限公司（Sanquan Intelligent Technology），是一家集技術(shù)研發(fā)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)，生產(chǎn)和營(yíng)銷于一體的工貿(mào)結(jié)合型企業(yè)。公司專注于一次性醫(yī)療器械、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備及其包裝材料檢測(cè)設(shè)備的研發(fā)與推廣，擁有多位高級(jí)工程師，專業(yè)的生產(chǎn)制造，質(zhì)檢團(tuán)隊(duì)，打造了一整套完善的售前，售中，售后服務(wù)體系，真正做到“客戶至上”，竭誠(chéng)為每一位客戶提供周到、貼心的服務(wù)。
公司主營(yíng)產(chǎn)品涵蓋醫(yī)用注射針管檢測(cè)儀器、醫(yī)用注射器檢測(cè)儀器、醫(yī)用膠帶檢測(cè)儀器、輸液器器材檢測(cè)儀器、一次性手術(shù)器材檢測(cè)儀器及其包裝檢測(cè)儀器。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于一次性醫(yī)用產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用品包裝的各類物理性能測(cè)試、檢驗(yàn)。
多年來(lái)“Sumspring三泉中石”品牌得到越來(lái)越多的用戶認(rèn)可，多年的包裝檢測(cè)儀器研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，為5600余家實(shí)驗(yàn)室提供了8000余套檢測(cè)儀器。是生物醫(yī)療企業(yè)、醫(yī)療器械制造單位及第三方質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)可靠的合作伙伴和整體解決方案提供商。
三泉智能愿將智能技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療器械的原材料檢驗(yàn)、生產(chǎn)存儲(chǔ)、產(chǎn)品應(yīng)用各個(gè)環(huán)節(jié)。推動(dòng)“中國(guó)醫(yī)療器械檢測(cè)技術(shù)與世界同步”。
醫(yī)用注射針管檢測(cè)儀器、醫(yī)用注射器檢測(cè)儀器、醫(yī)用膠帶檢測(cè)儀器、輸液器器材檢測(cè)儀器、一次性手術(shù)器材檢測(cè)儀器及其包裝檢測(cè)儀器
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,制藥/生物制藥,綜合 |
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魯爾接頭測(cè)試儀符合ISO80369、YY/T0916
ISO80369標(biāo)準(zhǔn)旨在提高醫(yī)療設(shè)備的安全性和兼容性，減少因錯(cuò)誤連接或設(shè)備不兼容導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了不同類型的醫(yī)療設(shè)備接口，包括但不限于靜脈注射、神經(jīng)阻滯、呼吸和導(dǎo)尿等各類用途。其中，ISO80369-7標(biāo)準(zhǔn)專門針對(duì)傳統(tǒng)的魯爾接頭，對(duì)其尺寸、強(qiáng)度和耐久性等方面提出了具體的性能要求。
濟(jì)南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的RJT-05S魯爾接頭測(cè)試儀符合ISO80369標(biāo)準(zhǔn)，是用于檢測(cè)魯爾接頭性能的專業(yè)設(shè)備，而ISO80369標(biāo)準(zhǔn)則是針對(duì)醫(yī)療保健應(yīng)用中使用的小口徑連接器（包括魯爾接頭）制定的一套規(guī)范。以下是對(duì)魯爾接頭測(cè)試儀符合ISO80369標(biāo)準(zhǔn)的具體說(shuō)明：
魯爾接頭測(cè)試儀通常具備多種功能，用于全面檢測(cè)魯爾接頭的各項(xiàng)性能指標(biāo)。這些功能與ISO80369標(biāo)準(zhǔn)的符合性主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
1.機(jī)械性能測(cè)試：魯爾接頭測(cè)試儀能夠進(jìn)行扭矩、拉伸和壓力測(cè)試，評(píng)估接頭在不同受力條件下的表現(xiàn)。這有助于確保接頭在使用過(guò)程中不會(huì)因機(jī)械壓力或拉力而發(fā)生斷裂或泄漏，符合ISO80369標(biāo)準(zhǔn)對(duì)強(qiáng)度和耐久性的要求。
2.密封性能測(cè)試：測(cè)試儀通過(guò)壓力和流量傳感器檢測(cè)接頭在不同壓力條件下的密封性。這能夠確保接頭在規(guī)定壓力范圍內(nèi)無(wú)泄漏現(xiàn)象，符合ISO80369標(biāo)準(zhǔn)對(duì)密封性能的要求。
3.材料兼容性測(cè)試：魯爾接頭通常由多種材料制成，測(cè)試儀可以進(jìn)行材料分析，評(píng)估接頭在不同化學(xué)環(huán)境中的穩(wěn)定性。這有助于確保接頭不會(huì)因材料不兼容而影響使用效果，符合ISO80369標(biāo)準(zhǔn)對(duì)材料兼容性的要求。
核心檢測(cè)項(xiàng)目：全面覆蓋關(guān)鍵性能指標(biāo)
儀器依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，精準(zhǔn)檢測(cè)六大核心項(xiàng)目，評(píng)估連接件性能：
● 流體泄漏：通過(guò)壓力衰減（300-330kPa，15-20s，泄漏率≤0.005Pa?m2/s）和正壓液體（300-330kPa，30-35s，無(wú)滴漏）兩種方法，嚴(yán)格驗(yàn)證連接件在正壓下的密封能力。
● 負(fù)壓空氣泄漏：模擬臨床負(fù)壓場(chǎng)景，在 80.0-88.0kPa 負(fù)壓下保持 15-20s，確保泄漏率不超過(guò) 0.005Pa?m3/s，杜絕空氣倒灌風(fēng)險(xiǎn)。
● 應(yīng)力開(kāi)裂：經(jīng)特定應(yīng)力處理后，仍需滿足泄漏性能要求，考驗(yàn)連接件在受力環(huán)境下的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。
● 抗軸向負(fù)載分離：非鎖定連接件承受 23-25N、鎖定連接件承受 32-35N 軸向力并保持 10-15s，確保使用中不意外分離。
● 抗旋開(kāi)扭矩分離：鎖定連接件在 0.018-0.020N?m 旋開(kāi)扭矩下保持 10-15s 不分離，保障連接可靠性。
● 抗過(guò)載（滑絲）：鎖定連接件經(jīng)受 0.15-0.17N?m 扭矩 5-10s，螺紋或凸耳無(wú)滑絲，驗(yàn)證結(jié)構(gòu)強(qiáng)度。
其他參照標(biāo)準(zhǔn)
ISO 80369-7-2016 醫(yī)療保健品中液體和氣體應(yīng)用的小口徑連接器第7部分：用于血管內(nèi)或皮下注的連接器
GB/T1962.1 -2015《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分：通用要求》
GB/T1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分：鎖定接頭》的要求。
YY/T 1842.3-2023/ISO 18250-3:2018醫(yī)療器械醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件第3部分：胃腸道應(yīng)用
YYT 0916.1-2021醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第1部分:通用要求
YYT 0916.3-2022醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第3部分:胃腸道應(yīng)用連接件
YYT 0916.5-醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第5部分:四肢氣囊充氣應(yīng)用連接件
YYT 0916.6-2022醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第6部分:軸索應(yīng)用連接件
YYT 0916.7-2024/ISO 80369-7:2021醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第7部分:血管內(nèi)或皮下應(yīng)用連接件
YYT 0916.20-2019醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第20部分通用試驗(yàn)方法
魯爾接頭測(cè)試儀符合ISO80369、YY/T0916
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