YY 0948-2025 動靜脈插管正負壓泄漏|魯爾接頭測試儀
| 參考價 | ￥ 40000 |
| 訂貨量 | ≥1件 |
- 公司名稱 濟南三泉智能科技有限公司
- 品牌 三泉智能
- 型號 YY 0948-2025
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2025/7/31 17:00:51
- 訪問次數(shù) 52
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濟南三泉智能科技有限公司（Sanquan Intelligent Technology），是一家集技術(shù)研發(fā)，產(chǎn)品設計，生產(chǎn)和營銷于一體的工貿(mào)結(jié)合型企業(yè)。公司專注于一次性醫(yī)療器械、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量檢測設備及其包裝材料檢測設備的研發(fā)與推廣，擁有多位高級工程師，專業(yè)的生產(chǎn)制造，質(zhì)檢團隊，打造了一整套完善的售前，售中，售后服務體系，真正做到“客戶至上”，竭誠為每一位客戶提供周到、貼心的服務。
公司主營產(chǎn)品涵蓋醫(yī)用注射針管檢測儀器、醫(yī)用注射器檢測儀器、醫(yī)用膠帶檢測儀器、輸液器器材檢測儀器、一次性手術(shù)器材檢測儀器及其包裝檢測儀器。產(chǎn)品廣泛應用于一次性醫(yī)用產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用品包裝的各類物理性能測試、檢驗。
多年來“Sumspring三泉中石”品牌得到越來越多的用戶認可，多年的包裝檢測儀器研發(fā)、生產(chǎn)和應用經(jīng)驗，為5600余家實驗室提供了8000余套檢測儀器。是生物醫(yī)療企業(yè)、醫(yī)療器械制造單位及第三方質(zhì)量檢測機構(gòu)可靠的合作伙伴和整體解決方案提供商。
三泉智能愿將智能技術(shù)應用于醫(yī)療器械的原材料檢驗、生產(chǎn)存儲、產(chǎn)品應用各個環(huán)節(jié)。推動“中國醫(yī)療器械檢測技術(shù)與世界同步”。
醫(yī)用注射針管檢測儀器、醫(yī)用注射器檢測儀器、醫(yī)用膠帶檢測儀器、輸液器器材檢測儀器、一次性手術(shù)器材檢測儀器及其包裝檢測儀器
| 應用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,制藥/生物制藥,綜合 | 軸向力 | 1-100N |
|---|---|---|---|
| 力值精度 | 0.5%FS | 加壓水壓 | 0-500KPa（可隨意設定） |
| 壓力精度 | 0.5%FS | 測試扭矩 | 0.01-0.50Nm |
| 扭力精度 | 0.5%FS |
動靜脈插管正負壓泄漏|魯爾接頭測試儀
為滿足《YY 0948-2025 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 一次性使用動靜脈插管》中對魯爾接頭的嚴格要求，可采用專業(yè)的魯爾接頭綜合性能測試儀（如三泉智能RTS-05S）進行測試成為行業(yè)標準的優(yōu)良實踐。本文將圍繞魯爾接頭綜合性能測試儀，詳細探討其在一次性使用動靜脈插管質(zhì)量檢測中的重要作用，并結(jié)合標準要求闡述相關(guān)測試方法及其意義。
魯爾接頭綜合性能測試的重要性
魯爾接頭作為一次性使用動靜脈插管中的關(guān)鍵連接部件，需在復雜的手術(shù)環(huán)境中承受高壓血流、化學試劑（如酒精）以及機械應力的考驗。標準《YY 0948-2025》明確規(guī)定，魯爾接頭需符合《GB/T 1962.1-2015》或《GB/T 1962.2-2001》的技術(shù)要求，并通過一系列物理性能測試，包括漏液、漏氣、分離力和應力開裂等。這些測試旨在驗證接頭在實際使用中的可靠性，確保其在特殊條件下仍能保持結(jié)構(gòu)完整性和功能穩(wěn)定性。
三泉智能的魯爾接頭綜合性能測試儀RTS-05S通過模擬臨床使用場景，提供精準、可重復的測試條件，能夠全面評估接頭的性能表現(xiàn)。相較于傳統(tǒng)手動測試方法，魯爾接頭綜合性能測試儀不僅提高了測試效率，還能通過自動化操作和數(shù)據(jù)記錄減少人為誤差，確保測試結(jié)果的客觀性和一致性。這對于滿足醫(yī)療器械監(jiān)管要求、提升產(chǎn)品質(zhì)量具有不可替代的作用。
測試方法與標準要求
以下基于《YY 0948-2025》標準，結(jié)合三泉智能的魯爾接頭綜合性能測試儀RTS-05S的使用，介紹一次性使用動靜脈插管中魯爾接頭的關(guān)鍵測試方法及其意義：
1. 漏液性能測試
漏液是體外循環(huán)系統(tǒng)中可能導致血液流失或污染的嚴重問題。測試時，將魯爾接頭置于水平位置，在標準規(guī)定的壓力條件下（如5.2節(jié)所述）進行測試，觀察是否有足以形成水滴的泄漏。綜合性能測試儀通過精確控制壓力和液體流量的參數(shù)，確保測試條件與實際使用環(huán)境一致，從而驗證接頭的密封性能。
2. 漏氣性能測試
漏氣可能導致空氣進入血液循環(huán)系統(tǒng)，引發(fā)氣體栓塞等致命風險。測試方法要求在標準5.3節(jié)規(guī)定的條件下，使用測試儀對魯爾接頭施加特定氣壓，觀察是否有氣泡生成（初始5秒內(nèi)的氣泡可忽略）。綜合性能測試儀通過高靈敏度傳感器，能夠快速檢測微小氣泡，確保接頭的氣密性達到標準要求。
3 分離力測試
為進一步驗證魯爾接頭的機械強度，測試儀在接頭裝配完成后，沿背離裝配方向施加25 N的軸向力，檢查接頭是否發(fā)生分離。這一測試模擬了臨床中可能出現(xiàn)的機械應力，確保接頭在高強度操作下仍能保持連接完整性。
4. 應力開裂測試
魯爾接頭材料需具備良好的抗應力開裂性能，尤其是在接觸酒精等化學試劑時。測試儀在標準5.5節(jié)規(guī)定的條件下，對接頭施加特定應力并暴露于化學環(huán)境中，觀察是否出現(xiàn)裂紋。綜合性能測試儀通過模擬多種環(huán)境條件，確保接頭材料在復雜臨床場景中的耐用性。
其他參照標準
ISO 80369-7-2016 醫(yī)療保健品中液體和氣體應用的小口徑連接器第7部分：用于血管內(nèi)或皮下注的連接器
GB/T1962.1 -2015《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分：通用要求》
GB/T1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分：鎖定接頭》的要求。
YY/T 1842.3-2023/ISO 18250-3:2018醫(yī)療器械醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件第3部分：胃腸道應用
YYT 0916.1-2021醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第1部分:通用要求
YYT 0916.3-2022醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第3部分:胃腸道應用連接件
YYT 0916.5-醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第5部分:四肢氣囊充氣應用連接件
YYT 0916.6-2022醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第6部分:軸索應用連接件
YYT 0916.7-2024/ISO 80369-7:2021醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第7部分:血管內(nèi)或皮下應用連接件
YYT 0916.20-2019醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第20部分通用試驗方法
一次性使用動靜脈插管的魯爾接頭在心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)中承擔著至關(guān)重要的連接作用，其性能直接影響手術(shù)的安全性和成功率。通過采用三泉智能的魯爾接頭綜合性能測試儀RTS-05S，可以高效、精準地完成《YY 0948-2025》標準中規(guī)定的各項測試，確保接頭的密封性和耐用性達到臨床要求。這不僅提升了醫(yī)療器械的質(zhì)量水平，也為患者的生命安全提供了可靠保障。隨著體外循環(huán)技術(shù)的不斷發(fā)展，三泉智能的魯爾接頭綜合性能測試儀將在醫(yī)療器械質(zhì)量檢測領(lǐng)域發(fā)揮越來越重要的作用
動靜脈插管正負壓泄漏|魯爾接頭測試儀
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