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藥用鋁箔行業(yè)執(zhí)行YBB00152002-2015標(biāo)準(zhǔn)的儀器有哪些

閱讀:1235      發(fā)布時(shí)間:2018-9-14
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藥用鋁箔藥品包裝在我國制藥領(lǐng)域有很大的發(fā)展空間,由于藥用箔直接接觸入口的食用藥品,因此國家對(duì)藥箔的合金材質(zhì)、表面質(zhì)量和性能指標(biāo)要求非常嚴(yán)格。

1.藥用鋁箔抗拉強(qiáng)度為98Kpa,

2.破裂強(qiáng)度為90Kpa

3.在130℃~200℃范圍內(nèi)的良好的熱穩(wěn)定性。

4.藥用、保健食品用鋁箔針孔度的要求是直徑0.1~0.3mm的針孔不多于1個(gè)/m2。

5.不能存在片狀的熒光區(qū)域

6.平均熱合強(qiáng)度值不得低于7.0N/15mm

7.在不小于2.94N/20mm的剝離力下,保護(hù)層表面應(yīng)無明顯脫落

8.應(yīng)具備較好的開卷性能。


藥用鋁箔質(zhì)量檢測(cè)和使用設(shè)備對(duì)照表

檢測(cè)項(xiàng)目

檢測(cè)設(shè)備

標(biāo)準(zhǔn)要求

儀器功能

鋁針孔度

鋁箔針孔度測(cè)試儀

不應(yīng)有密集的、連續(xù)性的、周期性的針孔

配備針孔觀測(cè)裝置,能夠幫助使用者方便快速查找針孔位置及大小.

熒光物質(zhì)

暗箱式紫外分析儀

在紫外燈下其保護(hù)層及粘合層的熒光均不得呈片狀

三用暗箱式結(jié)構(gòu),應(yīng)用于測(cè)試各種紙張、涂料、塑料物質(zhì)中熒光物質(zhì)

破裂強(qiáng)度

耐破度試驗(yàn)儀

破裂強(qiáng)度均不得低于98 kPa

 

采用微電腦控制,液晶顯示整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程,測(cè)試結(jié)果自動(dòng)打印,是一款高性能輕便型耐破強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)儀器

保護(hù)層耐熱性

熱封儀

取100mmx100mm本品3片,進(jìn)行熱封

采用PID控溫技術(shù),*壓力控制系統(tǒng),上下熱封頭獨(dú)立控溫

阻隔性

水蒸氣透過量

 

 

粘合層熱合強(qiáng)度

電子拉力試驗(yàn)機(jī)、熱封儀

溫度155℃±5℃,壓力0.2MPa,時(shí)間1秒

電子拉力試驗(yàn)機(jī)搭配熱封儀均符合GMP規(guī)定,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性。

保護(hù)層粘合性

180°剝離試驗(yàn)機(jī)、熱封儀

剝離力不小于2.94N/20mm的情況下,無明顯脫落

BLJ-C世界專業(yè)元器件,微型打印機(jī),1級(jí)測(cè)試誤差,性能穩(wěn)定可靠

 

濟(jì)南三泉中石是一家專注于實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)儀器研發(fā)和生產(chǎn)的創(chuàng)新型企業(yè),憑借專業(yè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难邪l(fā)、及時(shí)的技術(shù)服務(wù)、遍布的銷售網(wǎng)絡(luò)以及精煉的團(tuán)隊(duì)贏得了萬家客戶的支持與信賴。

 

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