專業(yè)的藥包材檢設(shè)備研發(fā)制造廠家濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司總結(jié)了一批滿足YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》要求的藥包材檢測(cè)儀器。詳細(xì)內(nèi)容見下表：
YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》檢測(cè)要求和所用儀器 | ||||
檢測(cè)項(xiàng)目 | 標(biāo)準(zhǔn)要求 | 實(shí)驗(yàn)設(shè)備 | 設(shè)備功能 | 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù) |
內(nèi)應(yīng)力 | 退火后的應(yīng)力造成的光程差不得過40nm/mm | 偏光應(yīng)力儀YLY-03 | 定性、定量?jī)煞N試驗(yàn)?zāi)Ｊ?/span>,數(shù)字液晶顯示,試驗(yàn)空間可調(diào) |
實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可溯源 |
耐水性 | 121℃顆粒耐水性應(yīng)符合1級(jí)；內(nèi)表面耐水性應(yīng)符合HCB級(jí) | 顆粒法耐水性裝置NB-C | 不銹鋼碾缽和杵、篩網(wǎng)、篩底蓋、電動(dòng)振篩機(jī) |
實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可溯源 |
耐熱沖擊 | 受42℃溫差的熱震試驗(yàn)后不得破裂 | 玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀RCY-02 | 自動(dòng)化程度高,電動(dòng)升降樣品籠，雙窗溫控器 |
實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可溯源 |
垂直軸偏差 | zui大偏差值不能超過1.5 | 電子軸偏差試驗(yàn)儀ZPY-60U | 單機(jī)兩用,測(cè)量頭自動(dòng)升降,觸摸屏控制,采用高速處理芯片 |
實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可溯源 |
壁厚底厚 | 瓶底厚度＞0.6，瓶壁厚度1.15 | 壁厚測(cè)厚儀CHY-B | 容柵傳感技術(shù)，具備數(shù)顯功能，一機(jī)兩用，高性價(jià)比 |
實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可溯源 |
我國使用玻璃容器包裝藥品已有幾十年的歷史，低硼硅玻璃管制藥瓶通常用于口服固體制劑藥品的包裝，YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》是低硼硅玻璃管制藥瓶質(zhì)量的保障。
藥用玻璃材質(zhì)一般分為高硼硅玻璃、中性硼硅玻璃、低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃四種。就化學(xué)穩(wěn)定性進(jìn)行排序，高硼硅藥用玻璃>中性硼硅藥用玻璃>低硼硅藥用玻璃>鈉鈣硅藥用玻璃。這四種材質(zhì)的藥用玻璃瓶因?yàn)椴馁|(zhì)的不同，杯用來盛放不同的藥品制劑。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司可提供這四種藥用玻璃瓶物理性指標(biāo)檢測(cè)設(shè)備。
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