在醫(yī)美領(lǐng)域,膠原蛋白填充劑的凝膠強(qiáng)度是決定其臨床效果與安全性的核心指標(biāo)。YY/T 1888-2023《醫(yī)美填充劑》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)填充劑的理化性能與生物安全性作出了明確規(guī)范,而西奧機(jī)電的 GST-01 凝膠強(qiáng)度測(cè)試儀,憑借精準(zhǔn)的檢測(cè)能力,成為評(píng)估膠原蛋白凝膠強(qiáng)度的關(guān)鍵設(shè)備,為醫(yī)美產(chǎn)品的質(zhì)量管控提供科學(xué)依據(jù)。
膠原蛋白填充劑的凝膠強(qiáng)度直接影響其注射后的支撐性、持久性與生物相容性。強(qiáng)度過(guò)低可能導(dǎo)致填充效果短暫、形態(tài)不穩(wěn)定;過(guò)高則可能增加注射難度,甚至引發(fā)局部組織刺激。GST-01 凝膠強(qiáng)度測(cè)試儀嚴(yán)格遵循 YY/T 1888-2023 標(biāo)準(zhǔn)要求,通過(guò)恒速穿刺測(cè)試法,以標(biāo)準(zhǔn)化探頭(直徑 5mm)垂直刺入膠原蛋白凝膠樣品,記錄凝膠破裂瞬間的力值與穿刺深度,二者乘積即為凝膠強(qiáng)度。該過(guò)程可精準(zhǔn)反映凝膠的交聯(lián)程度與網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性 —— 交聯(lián)充分的膠原蛋白凝膠,其強(qiáng)度分布更均勻,能在體內(nèi)保持更持久的支撐效果。
相較于傳統(tǒng)檢測(cè)方式,GST-01 的優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在三方面:一是標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)性,測(cè)試環(huán)境(25℃±2℃)、樣品預(yù)處理(平衡 24 小時(shí))等參數(shù)**匹配 YY/T 1888-2023 要求,確保數(shù)據(jù)**有效;二是微量變化捕捉,配備 0.01N 分辨率傳感器,可識(shí)別凝膠強(qiáng)度的細(xì)微波動(dòng),為配方優(yōu)化提供精準(zhǔn)數(shù)據(jù);三是全流程適配性,不僅適用于成品檢測(cè),還能在研發(fā)階段評(píng)估不同交聯(lián)劑比例對(duì)凝膠強(qiáng)度的影響,助力醫(yī)美企業(yè)實(shí)現(xiàn)從配方研發(fā)到成品質(zhì)檢的全鏈條質(zhì)量控制。
問(wèn)答環(huán)節(jié)
問(wèn):GST-01 檢測(cè)膠原蛋白凝膠強(qiáng)度時(shí),如何避免樣品中的氣泡影響結(jié)果?
答:儀器配備樣品脫氣預(yù)處理模塊,可通過(guò)溫和攪拌與負(fù)壓環(huán)境去除凝膠中的氣泡;測(cè)試時(shí)采用漸進(jìn)式穿刺模式,緩慢接觸樣品表面,進(jìn)一步減少氣泡對(duì)力值檢測(cè)的干擾,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。
問(wèn):能否通過(guò)凝膠強(qiáng)度數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)膠原蛋白填充劑的體內(nèi)降解周期?
答:可以。根據(jù) YY/T 1888-2023 標(biāo)準(zhǔn)附錄的關(guān)聯(lián)模型,凝膠強(qiáng)度與體內(nèi)降解速率呈負(fù)相關(guān) —— 強(qiáng)度適中的凝膠(通常在 50-150g?cm 范圍)降解周期更穩(wěn)定,GST-01 的檢測(cè)數(shù)據(jù)可作為預(yù)測(cè)降解性能的重要參考。
問(wèn):該儀器是否適用于其他類(lèi)型的醫(yī)美填充劑(如透明質(zhì)酸凝膠)檢測(cè)?
答:適用。只需更換符合 YY/T 1888-2023 標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)用探頭(如針對(duì)透明質(zhì)酸的平頭探頭),即可調(diào)整測(cè)試參數(shù),滿(mǎn)足不同類(lèi)型填充劑的凝膠強(qiáng)度檢測(cè)需求,實(shí)現(xiàn)一機(jī)多用。
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