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達拉匹林藥價一夜暴漲55倍

來源:上海恒斐生物科技有限公司   2016年01月04日 20:50  

 

本周,美國圖林制藥公司自購得達拉匹林(一款可幫助艾滋病人治療寄生蟲感染的基礎藥物)的專營權后,一夜之間把價格從每粒 13.5 美元上調至 750 美元,漲幅達 50 多倍,令全美國都震驚了。

盡管迫于巨大的輿論壓力,圖林制藥公司zui后決定收回*的決定。但是,美國藥價持續上漲卻是不爭的事實。以抗癌藥為例,在過去 15 年,美國新抗癌藥平均價格翻了 5 至 10 倍。目前,美國癌癥治療的花費平均每人每年已漲至 10 萬美元。此外,由于美國藥價高和用藥量大的問題明顯,該國人均處方藥年消費額達 1000 美元,是加拿大、德國和澳大利亞的兩倍。

美國藥價昂貴,已經成為影響民生的重要議題。美國民主黨總統參選人希拉里 · *近日公布一項方案,抵制藥物價格飆漲,希望借此能爭取更多民意支持。

藥價一夜暴漲 50 多倍

美國圖林制藥公司上月購得達拉匹林的專營權,一夜之間把價格從每粒 13.5 美元上調至 750 美元。達拉匹林有62 年歷史,可幫助艾滋病人治療弓形蟲病。

圖林創始人兼執行官馬丁 · 舒克雷利對于*決策的解釋是:制藥業長期忽略弓形蟲病藥物,因為這一領域幾乎無利可圖。

對此,美國民主黨總統參選人希拉里 · *反擊道: “ 專業藥市場中如此這般的價格欺詐超越底線。 ” 她隨后公布一項方案,抵制藥物價格飆漲。

無*偶,美國羅德利斯醫療公司上月購得環絲氨酸的專營權。這種結核菌抑制藥隨后被迅速提價。價格從每30 粒 500 美元上漲至 1.08 萬美元。不過,羅德利斯醫療公司后來同意把專營權歸還原主,即珀杜大學旗下非盈利機構珀杜研究基金會。現在售價為每 30 粒 1050 美元,依然相當于原先的兩倍。

抗癌藥一年 12 萬美元

美國 118 位*癌癥專家在今年 7 月的一個研討會上表示,抗癌藥價格太昂貴,是時候采取措施把價格降低了。他們認為,患者應該站出來呼吁改革,要求醫療保險等政府項目應該像其他國家的國民保險計劃一樣,有權力協商更低的藥品價格。

梅奧診所的阿亞柳 · 特費里醫生、休斯頓 MD 安德森癌癥中心的哈哥普 · 坎塔建醫生以及丹娜法伯癌癥研究院的埃里克 · 韋納等*腫瘤專家在一篇文章中表示, “ 在過去 15 年,美國新抗癌藥平均價格翻了 5 至 10 倍,到2012 年已經高達每年 10 萬美元。 ” 他們指出, “ 在 2014 年,所有美國食品藥品管理局( FDA )批準的新癌癥藥價格均超過 12 萬美元一年。 ”

這些腫瘤專家表示, “ 美國的年均家庭凈收入大約為 5.2 萬美元。如果一位癌癥患者每年所需的抗癌藥花費 12萬美元,那么其自費部分可能高達 2.5 萬至 3 萬美元,超過家庭平均收入的一半,并且很有可能超過年均稅后收入。 ”

美國比歐洲貴一倍多

奧巴馬執政以來,美國抗癌在 2010 年出臺的平價醫療法案( Affordable Care Act )已采取措施控制醫療保健費用支出,然而由于美國藥價高和用藥量大的問題明顯,其人均處方藥年消費額達 1000 美元,是加拿大、德國和澳大利亞的兩倍。

英國利物浦大學的一項獨立學術調查顯示,美國一些抗癌藥的售價高達成本價的 600 倍,而美國酪氨酸激酶抑制劑 (TKIs ,一種號稱比化療藥副作用更小的抗癌藥 ) 的售價比歐洲貴一倍多。

據報道,目前,美國癌癥治療的花費平均每人每年在 7.5 萬美元至 10 萬美元。調查負責人、英國利物浦大學安德魯 · 希爾表示,未來五年,隨著到期,幾種被廣泛應用的 TKIs 抗癌藥將變成非藥,這有望使得美國癌癥治療每人每年的花費降至 159 美元至 4022 美元的價格范圍。

“ 這說明藥物是有很大的降價空間的。 ” 希爾說, “ 哪怕醫藥公司在藥物價格上愿意讓一大步,其實還是遠高于政府指導價和藥物成本的。 ”

希爾根據印度政府提供的藥物成分成本價,加上 50% 的利潤空間(但并不包含研發費用),來推算部分藥物的生產成本。結果發現,總體來說,美國抗癌藥價格遠高于成本價,同時也超過部分西歐國家。以諾華藥物公司生產的治療白血病藥 Glivec 為例,該藥一年用量的實際成本為 159 美元,而在美國一年用藥量的實際價格為 10.6萬美元,歐洲為 2.9 萬美元至 3.5 萬美元;羅氏抗肺癌藥特羅凱的成本為 236 美元,實際價格 7.9 萬美元,歐洲為 2.9 萬美元;諾華公司抗癌藥泰立莎成本 4000 美元,實際價格 7.4 萬美元,歐洲為 3.5 萬美元。

希爾表示,這一現象不僅止于抗癌藥。其他藥物,例如降膽固醇藥,美國價格也比歐洲高出一倍。

百萬老美跑去海外購藥

美國處方藥價格高昂,數以百萬計的民眾在買藥時,不得不略施小計, “ 使詐 ” 騙藥。盡管在美國向國外藥商買藥是違法行為,但善用這一途徑的美國省錢 “ 達人 ” 卻是越來越多。

根據美國疾病預防控制中心 2011 年的一項調查,大約 2% 的成年人和 5% 無醫保者透露,他們向國外藥商購買過處方藥。

美國食品與藥品管理局在其中指出,進口藥品供個人服用一般屬非法,因為該局無法確保藥品的安全。

加拿大醫藥協會說,每年向該協會旗下成員求購處方藥的美國人多達 100 萬。該協會總史密斯說,該協會的成員都嚴格遵守藥房和處方的規定,它們只配給加拿大衛生當局批準的藥物。該協會成員也充當購藥中介,替顧客向英國或澳大利亞等其他國家的藥商買藥。這進一步降低了藥價。

美國民眾除了向海外網購藥物外,有的還駕車到國外購藥。住在新墨西哥州銀城的卡里什說,在沒有獲得享有醫療保健協助的資格前,他都駕車到墨西哥購買處方藥,并表示在美國這是 “ 普遍的做法 ” 。

北卡羅來納州退休精神科醫生巴lei特說,他從海外購藥,這 10 年來已節省了上萬元。技術上,這也許是違法的,但據他所知并沒有人因此被指控。

原因

研發費用高致藥價難降?

很多醫藥公司聲稱,他們在藥物研發階段支付的費用數以百億美元計算,因此在藥物獲得應用后,他們有權要賺回高額利潤。這些公司還表示,對于那些經濟困難的患者,醫藥公司有提供一系列低成本甚至免費的醫療方案。

對于醫藥公司這一說法,有分析人士表示有合理性。分析稱,如果過分壓低藥物價格,肯定會影響到制藥商的研發熱情。如果制藥商沒有了冒險創新的積極性,藥物遲遲不更新,治療停滯不前,那么zui終受傷害的肯定還是患者。

但是,也有反對人士指出,目前一些新藥定價之高,使得藥品在出售幾個星期后,就足以收回了數年的研發成本。

按地區差異定價 差距近 100 

2013 年,美國吉利德科技公司的治療丙肝新藥獲批上市,在美國每片售價高達 1000 美元(約合 6376 元人民幣)。

但是,實際上,吉利德采取的是在范圍內分層定價,即以一個國家的人均國民總收入為基礎來定價。比如,在埃及和印度的定價是美國的 1% ,每片 10 美元, 12 周療程下來總共只需 900 美元,而美國需要 8.4 萬美元。而據英國利物浦大學的研究,索非布韋片的 12 周實際藥程成本不過 68 到 136 美元。

對此,吉利德的副總裁格萊格 · 埃爾頓解釋稱,公司在談判時,會根據一個國家的人均收入和丙型肝炎的發病率定價: “ 印度的人均收入僅為 1499 美元,相比之下,美國的人均收入為 53143 美元。 ”

解決之道

設立新藥物公平定價機制

阿亞柳 · 特費里醫生表示,美國食品藥品管理局( FDA )應該采取多種措施,保障新藥物公平定價。例如,像德國一樣,允許醫療保險協商藥品價格(目前美國禁止這樣做)、允許 “ 患者醫療效果研究所 ” (在 2010 年平價醫療法案中誕生)研究zui有效的療法時把藥品價格考慮在內、允許個人跨境購買自用抗癌藥(目前在美國向國外藥商買藥是違法行為)、通過立法阻止制藥企業推遲仿制藥的使用,以及改革制度,使得企業不能靠延長產品的專有權而保持其價格上漲等。

強制許可權*仿制藥

印度政府目前已經在行使強制許可權,即如果認為進口品牌藥對于本土市場太過昂貴時,則行使強制許可權,允許本土仿制藥商生產廉價仿制藥。這樣,跨國制藥公司不僅失去了在印度的直接銷售,甚至有失去其產品控制權(即)的風險。例如,此前印度政府就已*本土 Natco 公司,生產拜耳的抗癌品牌藥多吉美( Nexavar),拜耳現在正上訴法庭,企圖阻止 Natco 在印度以外地區銷售仿制藥。而且 Natco 公司已要求印度局阻止吉利德索非布韋片在印度的,以便能夠自己生產該藥。

強制許可權的實施,迫使跨國制藥公司在印度對昂貴藥物定價時,必然有所顧慮,不敢定得太高。

仿效艾滋病藥宣傳策略

還有學者認為,患者應該大膽表達他們的憂慮,并效仿歷*艾滋病的宣傳策略。在艾滋病疫情開始的幾十年里,艾滋病的宣傳策略促使美國食品藥品管理局批準 35 種以上大眾負擔得起的藥物,現在這些藥避免了大多數艾滋病患者的死亡,讓患者過上正常的生活。

休斯頓 MD 安德森癌癥中心的哈哥普 · 坎塔建醫生認為,患者更應該大膽站出來表達自己的訴求。 “ 這對于反對高價抗癌藥可產生積極影響。 ”

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