池州市12 噸醫療純水設備 GMP 工藝概述

池州市12 噸醫療純水設備 GMP

一、源水預處理

源水首*入多介質過濾器，去除水中較大的懸浮物、泥沙、顆粒雜質等。接著通過活性炭過濾器，利用其強大的吸附能力，去除水中的余氯、有機物、異味和部分重金屬離子，改善水的口感與氣味，同時避免余氯對后續反滲透膜的損害。

二、一級反滲透（RO）系統

經過預處理的水進入一級反滲透系統。在高壓泵的推動下，水分子透過反滲透膜，而大部分溶解性鹽類、膠體、細菌、病毒等雜質被截留。一級反滲透的回收率通常設定在一定范圍內，例如 60%-70%，以確保系統的穩定運行并減少膜的污染。產水水質電導率可降低至較低水平，為后續的精處理提供良好基礎。

三、二級反滲透（RO）系統

一級反滲透產水進一步進入二級反滲透系統。二級反滲透在更高的壓力下操作，對水中殘留的微量雜質進行更深度的去除，使產水水質得到進一步提升。二級反滲透的回收率相對較低，以保證出水的高質量和延長膜的使用壽命。此時的產水已經達到了很高的純度，電導率等關鍵指標符合醫療用水的嚴格要求。

四、EDI 連續電去離子系統

為了獲得超純水，二級反滲透產水進入 EDI 系統。EDI 利用混合離子交換樹脂和電場作用，將水中的離子遷移至濃水室，同時水分子在電場作用下電解產生 H?和 OH?，使樹脂不斷再生，從而實現連續深度除鹽。EDI 系統能夠有效去除水中幾乎全部的離子雜質，產出的純水電阻率可達 18.2 MΩ·cm 以上，滿足醫療領域如注射劑配制、醫療器械清洗、實驗室分析等對水質的高要求。

五、儲存與分配系統

經過一系列處理后的純水進入專門的儲存罐。儲存罐采用衛生級材料制成，防止水質受到二次污染。在分配系統中，通過管道將純水輸送到各個使用點。管道材質同樣為衛生級，且設計合理的流速和壓力，確保純水在輸送過程中不受污染，并保持穩定的供應。整個系統配備在線監測儀表，實時監測水質參數如電導率、溫度、流量等，同時設置報警裝置，一旦水質或運行參數出現異常，立即發出警報，以便及時采取措施進行處理，保障醫療用水的安全與可靠，全面符合藥品生產質量管理規范（GMP）的要求，為醫療行業的用水安全提供堅實的保障，無論是臨床治療、藥品研發還是醫學檢驗等環節，都能提供高品質、穩定可靠的純水支持，助力醫療行業的健康有序發展。