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湖南2000 升注射用水設(shè)備

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上海濱潤環(huán)保科技有限公司自創(chuàng)建以來,主要從事制藥,生物,保健品,化妝品,工業(yè),化工,醫(yī)院等純水,超純水的成套設(shè)備,能提供從原水開始到合格純水,純化水,超純水,注射用水(包括用水點(diǎn))的全套工藝設(shè)計(jì)、設(shè)備制造、安裝、調(diào)試及DQ、IQ、OQ文件資料等“交鑰匙”工程。












純水設(shè)備,純凈水設(shè)備,超純水設(shè)備,反滲透設(shè)備,超濾設(shè)備

應(yīng)用領(lǐng)域 環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,電子/電池,制藥/生物制藥
湖南2000 升注射用水設(shè)備是專為制藥、生物制劑等行業(yè)生產(chǎn)符合高標(biāo)準(zhǔn)注射用水而設(shè)計(jì)的專業(yè)設(shè)備,每小時(shí)可穩(wěn)定產(chǎn)出 2000 升符合《中國藥典》《美國藥典》等標(biāo)準(zhǔn)的注射用水,為注射劑的配制、醫(yī)療器械清洗等關(guān)鍵環(huán)節(jié)提供高品質(zhì)用水保障。
一、核心工作原理
湖南2000 升注射用水設(shè)備該設(shè)備以純化水為原料,采用 “預(yù)處理 + 雙級反滲透 + EDI + 蒸餾” 的復(fù)合工藝制取注射用水。
首先,純化水進(jìn)入預(yù)處理系統(tǒng),通過精密過濾器去除水中殘留的微小顆粒雜質(zhì),確保后續(xù)處理單元的穩(wěn)定運(yùn)行。接著,預(yù)處理后的水進(jìn)入雙級反滲透系統(tǒng),一級反滲透主要去除水中大部分離子、有機(jī)物和微生物,二級反滲透進(jìn)一步提升水質(zhì)純度,使產(chǎn)水電導(dǎo)率降至較低水平。
經(jīng)過雙級反滲透處理的水進(jìn)入 EDI(電去離子)裝置,在電場作用下,水中的離子被進(jìn)一步去除,水質(zhì)得到深度純化,電阻率顯著提高。最后,EDI 產(chǎn)水進(jìn)入多效蒸餾水機(jī),通過蒸餾過程去除水中的熱原、內(nèi)毒素等難以通過反滲透和 EDI 去除的雜質(zhì),最終得到高品質(zhì)的注射用水。
二、精密結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)
  1. 預(yù)處理單元:采用 316L 不銹鋼材質(zhì)的精密過濾器,內(nèi)置 0.22μm 折疊濾芯,能有效截留純化水中的微小顆粒和膠體物質(zhì),濾芯更換方便,且設(shè)有完整性測試接口,確保過濾效果。

  1. 雙級反滲透系統(tǒng):膜元件選用進(jìn)口抗污染反滲透膜,采用 4040 型號,排列方式為串聯(lián)組合,以提高脫鹽率和產(chǎn)水質(zhì)量。系統(tǒng)配備高壓泵、保安過濾器、壓力表、流量計(jì)等組件,且管道采用 316L 不銹鋼材質(zhì),內(nèi)壁電解拋光,Ra≤0.8μm,減少微生物滋生和污染風(fēng)險(xiǎn)。

  1. EDI 裝置:由 EDI 膜堆、直流電源、水泵等組成,膜堆采用進(jìn)口樹脂和離子交換膜,具有高效脫鹽性能,無需化學(xué)再生,避免了化學(xué)污染,且運(yùn)行穩(wěn)定,產(chǎn)水質(zhì)量高。

  1. 多效蒸餾水機(jī):采用 316L 不銹鋼制作,蒸發(fā)器為降膜式結(jié)構(gòu),傳熱效率高,且設(shè)有高效汽水分離裝置,能有效去除蒸汽中的液滴和雜質(zhì)。蒸餾水機(jī)配備完善的溫度、壓力控制和監(jiān)測系統(tǒng),確保蒸餾過程穩(wěn)定可靠。

  1. 儲(chǔ)存與分配系統(tǒng):注射用水儲(chǔ)存罐采用 316L 不銹鋼材質(zhì),內(nèi)壁電解拋光,配備攪拌裝置、呼吸器、噴淋球等,呼吸器內(nèi)置 0.22μm 疏水濾芯,防止空氣中的微生物和雜質(zhì)進(jìn)入。分配管道采用 316L 不銹鋼,焊接方式為自動(dòng)軌道焊接,確保管道內(nèi)壁光滑,且設(shè)有循環(huán)泵,使注射水在管道內(nèi)保持一定的流速,避免微生物滋生。

  1. 控制系統(tǒng):采用 PLC 控制系統(tǒng),配備觸摸屏操作界面,可實(shí)時(shí)顯示設(shè)備運(yùn)行參數(shù),如溫度、壓力、流量、電導(dǎo)率等,并能實(shí)現(xiàn)自動(dòng)啟停、自動(dòng)清洗、故障報(bào)警等功能,操作便捷,且數(shù)據(jù)可追溯。

三、性能參數(shù)
<iframe src="https://about:blank/" frameborder="0" class="tb-scrollable-stunt" style="outline: none; -webkit-font-smoothing: antialiased; box-sizing: border-box; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); height: 553.021px; left: -400px; position: absolute; top: -553.021px; user-select: none; visibility: hidden; width: 400px;">
性能指標(biāo)
參數(shù)詳情
產(chǎn)水量
≥2000 升 / 小時(shí)
電導(dǎo)率
≤1.3μS/cm(25℃)
內(nèi)毒素
≤0.25EU/ml
微生物
≤10CFU/100ml
總有機(jī)碳(TOC)
≤500ppb
設(shè)備尺寸
4500×1800×2200mm(長 × 寬 × 高,不同廠家略有差異)
進(jìn)水要求
純化水,符合《中國藥典》純化水標(biāo)準(zhǔn)
工作壓力
反滲透系統(tǒng) 1.0-1.5MPa,蒸餾水機(jī) 0.3-0.5MPa
電源
380V/50Hz
功率
約 30kW
四、廣泛適用場景
  1. 注射劑生產(chǎn):在小容量注射劑、大容量注射劑、凍干粉針等產(chǎn)品的生產(chǎn)中,作為溶劑或稀釋劑使用,高純度的注射用水能確保藥品的質(zhì)量和安全性,減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

  1. 醫(yī)療器械清洗:用于手術(shù)器械、注射器、等無菌醫(yī)療器械的最終清洗,去除器械表面的殘留污染物和微生物,保證醫(yī)療器械的無菌狀態(tài)。

  1. 生物制劑研發(fā)與生產(chǎn):在生物疫苗、單抗等生物制劑的研發(fā)和生產(chǎn)過程中,為細(xì)胞培養(yǎng)、發(fā)酵等環(huán)節(jié)提供用水,避免水中的雜質(zhì)對生物活性物質(zhì)產(chǎn)生影響。

  1. 臨床檢驗(yàn):在一些高精度的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目中,如血液制品檢測、微生物培養(yǎng)等,需要使用注射用水配制試劑或清洗實(shí)驗(yàn)器具,確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2000 升注射用水設(shè)備憑借其*的工藝、精密的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和穩(wěn)定的性能,能持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)高品質(zhì)的注射用水,滿足制藥等行業(yè)對注射用水的嚴(yán)苛要求,是保障藥品質(zhì)量和患者安全的關(guān)鍵設(shè)備


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