宿主細胞蛋白分析檢測技術服務詳情介紹

宿主細胞蛋白分析是生物制藥領域中的一環，它主要用于檢測和分析生物制藥產品中殘留的宿主細胞蛋白（Host Cell Proteins, HCPs）。宿主細胞蛋白是在生物制藥生產過程中，由宿主細胞（如大腸桿菌、酵母、哺乳動物細胞等）表達的非產品相關蛋白。當藥物產品是通過重組DNA技術生產時，宿主細胞蛋白的殘留是不可避免的，它們可能在zuì終產品中以微量形式存在。宿主細胞蛋白的分析的主要作用在于檢測這些殘留蛋白，以確保其水平在安全范圍內，避免對患者產生潛在的免疫反應或其他不良影響。因此，HCPs分析可保證生物制藥產品的安全性和有效性。在生物制藥產品的生產中，質量控制是一個核心環節，而宿主細胞蛋白分析則是保證產品質量的關鍵步驟之一。HCPs分析通過jīngquè的定量和定性方法，對產品中的宿主細胞蛋白進行全面檢測。通常，宿主細胞蛋白的分析所使用的方法包括酶聯免疫吸附測定（ELISA）、質譜分析等。ELISA是一種傳統且廣泛使用的方法，適用于高通量篩選和定量分析。然而，由于ELISA的特異性和靈敏度可能受到抗體質量的限制，質譜分析成為更加先進的選擇。質譜分析不僅可以提供更高的靈敏度和特異性，還能識別和定量復雜混合物中的多個dànbáizhì組分。

宿主細胞蛋白分析不僅在質量控制中發揮作用，還在新藥研發、工藝優化和法規合規中具有廣泛應用。在新藥研發階段，它可以幫助研究人員識別和zuì小化潛在的免疫原性成分，從而提高藥物的安全性。在工藝優化過程中，HCPs分析能夠幫助研發人員評估和優化不同的純化工藝，以去除盡可能多的宿主細胞蛋白。此外，該分析還對于滿足各國藥品監管機構的法規要求至關重要。這些機構通常規定了生物制藥產品中宿主細胞蛋白的zuì大允許限值，因此宿主細胞蛋白的分析成為藥企申報新藥和生產合規的必要環節。

隨著生物制藥行業的不斷發展，宿主細胞蛋白分析的需求也在不斷增長。制藥公司面臨的挑戰在于如何以高效率和低成本進行高質量的HCPs分析。這就需要不斷創新和優化分析技術，以適應行業的需求變化。近年來，技術的進步使得其靈敏度和jīngquè度大幅提高，特別是質譜技術的發展，為更復雜的dànbáizhì分析提供了新的可能性。

百泰派克生物科技致力于為客戶提供高精度和高效率的分析服務。我們的分析平臺結合了先進的質譜技術和豐富的行業經驗，能夠為客戶提供量身定制的解決方案，提供zhuānyè、可靠的服務。我們期待與您的合作。

百泰派克生物科技特色項目

一、蛋白測序

百泰派克生物科技使用Thermo公司新推出的Obitrap Fusion Lumos質譜儀及島津公司埃德曼降解測序系統對dànbáizhì序列進行分析，提供基于質譜的蛋白測序分析服務，包括對dànbáizhì的氨基酸組成分析，Nduāncèxù，Cduāncèxù和全序列分析，以及基于埃德曼降解的dànbáizhìN端序列分析服務。對于未知理論序列的dànbáizhì，提供基于從頭測序法的dànbáizhì從頭測序服務，對蛋白序列進行分析。

※服務優勢：

1.采用目前世界上先進的質譜儀器 Obitrap Fusion Lumos;

2.可實現對所測定靶蛋白序列 100% 的覆蓋;

3.可測定蛋白N端多達 70個氨基酸序列;

4.可測定多種形式的樣品: 蛋白溶液、PVDF 蛋白條帶;

5.樣品用量低: 蛋白樣品僅需 5-10ug，即可完成檢測;

6.測序不受N端封閉，PEC和和糖基化等N端修飾的影響。

二、dànbáizhì組學

百泰派克生物科技采用Thermo Fisher的Orbitrap Fusion Lumos質譜平臺結合Nano-LC，提供定量dànbáizhì組學、bǎxiàngdàn白zhìzǔxué、多肽組學、翻譯后修飾蛋白組學等多種dànbáizhì組學分析服務。此外，百泰派克生物科技新推出基于timsTOF Pro的4Ddànbáizhì組學服務，助力微量樣本蛋白組學、大樣本群醫學及高通量修飾組學等研究工作。

※服務優勢：

1 .高通量定量蛋白分析:多對照組大規模實驗分析，發現新的生物標記物;

2.體內體外多種dànbáizhì標記方法，適用于分析組織、細胞、血液等多種樣品;

3.質譜分析靈敏度高，實驗結果重復度高;

4.可檢測較低豐度蛋白，線性范圍廣;

5.zhuānyè生物信息學分析，分析更系統準確。

三、單細胞質譜流式技術分析

百泰派克生物科技采用Fluidigm質譜流式系統進行單細胞質譜流式技術分析，采用金屬元素標記物（通常是金屬元素標記的特異抗體）標記細胞表面和內部的分子，然后用流式細胞原理分離單個細胞，再用電感耦合等離子體質譜（ICP-MS）分析單個細胞的原子質量譜，zuì后將原子質量譜數據轉換為細胞表面和內部的信號分子表達量。

※服務優勢：

1.技術先進，填補技術空白

采用金屬標記抗體技術，避免了傳統流式熒光通道少且易相互影響的問題。可在單細胞層面上對多種指標同時進行表征，百泰派克生物科技可做到同時檢測51個目標蛋白。

2.分析數量大，成本較低

單細胞RNAseq受成本等因素限制，所有樣本細胞匯總的分析數目一般在2x10^4個左右，而流式質譜技術一次（單樣本）就可分析至少10^5的細胞，實現了數量級的提高，且成本不高于單細胞RNAseq。

3.應用前景大

①流式質譜結果可以給出細胞亞群的變化，在臨床診斷、疾病機制研究等方面具有極大的研究前景；

②將金屬標簽技術與其他技術結合會有新應用方向。除常規蛋白外，質譜流式細胞技術還可用于蛋白翻譯后修飾；

③可檢測細胞存活率、細胞大小、mRNA轉錄子表達量、DNA合成速率以及蛋白酶活性等。

四、基于高精度質譜的免疫多肽組學分析及新抗原發現

百泰派克生物科技的基于高精度質譜的免疫多肽組學分析及新抗原發現一站式解決方案包括我們專有的、高度敏感的免疫肽富集和鑒定方案。我們能夠幫助您實現10,000個以上I型多肽和10,000個以上II型多肽的鑒定和識別。通過我們優化的高通量免疫多肽組學分析平臺進行免疫肽組學分析，可從zuì小的樣品材料中進行可重復的識別和定量。該服務可以應用于大規模的研究，旨在助力科研工作者尋找癌癥、免疫疾病及傳染病的解決方案，深入挖掘未知的靶標。

五、生物藥物表征

百泰派克基于高分辨率質譜技術，MALDI TOF，高效色譜分離技術，提供一系列完善的生物藥物分析方案，從dànbáizhì、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級結構分析，到產品變異性和純度分析。旨在提供優質生物藥物分析服務，幫助生物醫藥生產商提高生物藥物品質。

百泰派克生物科技七大檢測平臺

百泰派克生物科技-生物制品表征，生物質譜多組學優質服務商

北京百泰派克生物科技有限公司致力于為生物/制藥和醫療器械行業提供質量控制檢測和項目驗證等zhuānyè服務。公司實驗室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法規和指導原則，通過CNAS/ISO9001雙重質量體系認證，建立了完備的質量體系，數據冷熱/異地備份，設備定期計量/期間核查，軟件審計追蹤，為客戶提供一體化解決方案和技術服務，支持新藥研發、藥物申報注冊和生產放行。

1.公司采用ISO9001質量控制體系，zhuānyè提供以質譜為基礎的CRO檢測分析服務；

2.獲國家CNAS實驗室認可，為客戶提供符合全球藥政法規的藥物質量研究服務；

3.業務范圍覆蓋dànbáizhì組學、多肽組學、代謝組學、生物藥物表征、單細胞分析、單細胞質譜流式、生信云分析以及多組學生物質譜整合分析等；

4.七大質量控制檢測平臺，滿足您一站式服務需求；

5.服務3000+企業，10000+客戶的選擇；

6.致力于為您提供優質的生物質譜分析服務!

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