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8月醫藥大事件之政策篇：事關用藥安全、短缺藥、醫療器械等
2022年09月01日 14:19:57
來源：制藥網 點擊量：4300
8月已過，回顧這個月，醫藥行業依然有不少政策出臺，事關用藥安全、短缺藥、醫療器械等方面，筆者對重磅政策作了簡單的盤點。
【化工儀器網 行業百態】8月已過，回顧這個月，醫藥行業依然有不少政策出臺，事關用藥安全、短缺藥、醫療器械等方面，筆者對重磅政策作了簡單的盤點。
國家衛健委兩部門發布《關于進一步加強用藥安全管理提升合理用藥水平的通知》
國家衛健委兩部門7月27日發布了《關于進一步加強用藥安全管理提升合理用藥水平的通知》。《通知》要求，降低用藥錯誤風險，提高用藥安全水平；加強監測報告和分析，積極應對藥品不良反應；加強用藥安全監管，促進合理用藥水平提高。
業內認為，藥品屬于事關人體健康的特殊商品，做好用藥安全管理工作非常有必要。隨著文件的發布，有利于進一步提高患者用藥安全水平。
多部門聯合發布《關于加強短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品生產儲備監測工作的通知》
8月9日，工業和信息化部、國家衛健委、國家醫保局、國家藥監局聯合發布《關于加強短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品生產儲備監測工作的通知》，部署加強短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品的生產儲備監測工作。
《通知》明確，將對1236個短缺藥品及生產企業、783個國家組織集采中選品種及生產企業進行監測。同時還要求每月10日前，上述提及的1236家短缺藥品生產企業和783家集采中選藥品生產企業，都需要通過“短缺藥品生產供應監測預警平臺”，填報相關監測信息。
業內認為，藥品短缺問題不容忽視，上述文件的發布充分體現出了國家對于解決短缺藥的保供穩價問題的重視，短缺藥供應保障能力有望得到加強。
國家藥監局發布《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》
8月11日，國家藥監局發布《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》(以下簡稱“公告”)，公告自發布之日起施行。原國家食品藥品監督管理總局發布的《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》(2014年第26號)同時廢止。
整體來看，新的公告簡化了備案資料項目，比如刪除了備案資料中的“風險分析報告”和臨床評價資料的要求，同時細化備案信息要求，新增了備案責任相關要求，強化溝通指導和信息互通，壓實各方主體責任。
國家藥監局發布《關于開展規范裝飾性彩色隱形眼鏡生產經營行為專項整治行動的通知》
8月30日，國家藥監局發布《關于開展規范裝飾性彩色隱形眼鏡生產經營行為專項整治行動的通知》(以下簡稱《通知》)，明確自2022年9月1日起，在全國范圍內組織開展為期3個月的規范裝飾性彩色隱形眼鏡生產經營行為專項行動。
業內認為，此次行動有利于規范裝飾性彩色隱形眼鏡的生產行為、經營行為、網絡銷售行為，整頓裝飾性彩色隱形眼鏡市場，倒逼行業健康規范發展。
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